Trump Kenakan Tarif 100 Peratus terhadap Import Ubat Berjenama, dengan Pengecualian bagi Syarikat yang Membina Kilang di AS

Tarif berimpak besar yang boleh mengubah aliran ubat-ubatan

Amerika Syarikat akan mengenakan tarif 100 peratus ke atas produk farmaseutikal berjenama dan berpaten yang diimport mulai 1 Oktober 2025, sebagai sebahagian daripada usaha lebih luas untuk memindahkan pembuatan kritikal ke dalam negara dan mengurangkan kebergantungan pada rantaian bekalan asing. Pengumuman Presiden Donald Trump itu menetapkan garis tegas bagi ubat berjenama dan berpaten yang dihasilkan di luar negara. Syarikat boleh mengelakkan levi itu jika mereka sedang membina kapasiti pembuatan di AS, dengan pembinaan ditakrifkan sebagai kerja pembinaan yang sudah bermula atau sedang berlangsung. Pentadbiran menyatakan ubat generik tidak termasuk dalam pusingan ini, sekali gus mengehadkan kejutan serta-merta kepada produk berharga rendah yang merangkumi kebanyakan preskripsi yang dibekalkan di AS.

Langkah itu diumumkan serentak dengan duti import baharu ke atas kategori lain, termasuk tarif 50 peratus ke atas kabinet dapur dan almari solek bilik mandi, tarif 30 peratus ke atas perabot berlapik, dan tarif 25 peratus ke atas trak tugas berat. Rumah Putih menyifatkan pakej itu sebagai perlu demi keselamatan negara dan untuk melindungi industri domestik. Import farmaseutikal membentuk bahagian yang besar dalam perdagangan AS, iaitu kira-kira 5.6 peratus daripada keseluruhan import pada 2023. Sumber utama termasuk Ireland, Switzerland, Jerman dan India, gabungan yang merangkumi produk berpaten bernilai tinggi serta bekalan besar ubat generik siap.

Bagi pengguna dan pembayar, tarif 100 peratus pada asasnya menggandakan kos mendarat bagi setiap ubat import yang terjejas. Sama ada kos itu dirasai di kaunter farmasi bergantung pada kontrak dengan syarikat insurans dan pengurus manfaat farmasi, selain tindak balas pengeluar. Sesetengah syarikat mungkin mempercepat pelaburan dan pengeluaran di AS untuk melayakkan diri mendapat pengecualian. Syarikat lain mungkin memohon pengecualian, melaraskan harga atau, dalam sesetengah kes, menghentikan jualan ke AS jika margin keuntungan terhapus. Dasar itu serta-merta memberi tekanan kepada pengeluar ubat yang bergantung pada kilang di luar negara untuk menghasilkan ubat khusus dan berpaten yang dijual di pasaran Amerika.

Siapa yang terjejas secara langsung pada hari pertama

Tarif itu menyasarkan mana-mana produk farmaseutikal berjenama atau berpaten yang diimport. Ini termasuk ubat inovator yang masih dilindungi paten dan versi berjenama yang kekal di pasaran selepas paten tamat tempoh. Pentadbiran mengecualikan ubat generik. Perkara ini penting kerana ubat generik membekalkan kebanyakan preskripsi di AS dan sering diperoleh dari India, yang terkenal dengan pengeluaran volum tinggi dan kos rendah. Kawasan kelabu ialah ubat generik berjenama, yang tidak lagi dilindungi paten tetapi dijual menggunakan nama jenama. Jika agensi AS mengelaskan produk sedemikian sebagai berjenama bagi tujuan tarif, sesetengah eksport India mungkin dikenakan kadar 100 peratus walaupun patennya sudah tamat.

Cara pengecualian berfungsi dan maksud pembinaan

Untuk mengelakkan tarif, syarikat mesti dapat membuktikan bahawa mereka sedang membina kapasiti pembuatan di AS bagi produk berkenaan. Dalam kenyataan awam, presiden menyebut ambang yang mudah dan berkata projek yang sudah berjalan juga layak. Pengecualian itu direka untuk memberi ganjaran kepada firma yang membawa pengeluaran ke dalam negara tanpa mewajibkan kilang siap sebelum Oktober.

Selepas menggariskan dasar itu, Presiden Trump mentakrifkan istilah utama dengan bahasa yang mudah.

Dalam satu hantaran, beliau menulis bahawa SEDANG MEMBINA bermaksud projek sedang berjalan, dan ubat import yang pembinaannya sudah bermula tidak akan dikenakan tarif sepanjang tempoh itu.

SEDANG MEMBINA akan ditakrifkan sebagai 'memulakan kerja pembinaan' dan atau 'sedang dalam pembinaan'. Oleh itu, tiada Tarif akan dikenakan ke atas Produk Farmaseutikal ini jika pembinaan telah bermula.

Pegawai memberi petunjuk bahawa pengecualian itu khusus bagi setiap produk. Jika sesebuah syarikat sedang menyediakan kemudahan pembuatan di AS untuk ubat tertentu, import produk itu boleh layak mendapat pelepasan semasa kilang dibina dan disahkan, walaupun ubat lain keluaran syarikat yang sama tidak layak. Projek yang bermula sebelum pentadbiran sekarang turut layak. Namun, masih belum jelas bagaimana syarikat perlu mendokumenkan status kelayakan, berapa lama pengecualian akan berkuat kuasa sebelum pengeluaran komersial perlu dimulakan, dan sama ada langkah separa di AS seperti pengisian dan penyiapan atau pembungkusan semula akan dikira. Pengeluar ubat sedang mendapatkan panduan terperinci tentang pematuhan, garis masa dan skop aktiviti yang diliputi.

Mengapa tarif ini dikenakan sekarang

Washington telah mengkaji rantaian bekalan ubat selama beberapa tahun selepas pandemik mendedahkan titik kesesakan, daripada bahan farmaseutikal aktif hingga bentuk dos siap. Siasatan keselamatan negara di bawah Seksyen 232 undang-undang perdagangan AS sedang dijalankan, meliputi ubat siap, bahan farmaseutikal aktif (API), bahan permulaan utama dan langkah tindak balas perubatan. Laporan dijadualkan siap pada 27 Disember 2025, dengan keputusan presiden dijangka menjelang Mac 2026. Tarif 100 peratus itu diperkenalkan sebelum syor tersebut dikeluarkan, menandakan Rumah Putih bersedia mengambil tindakan terhadap import ubat berjenama sebelum rangka kerja lebih luas bagi bahan ramuan dan ubat generik dimuktamadkan.

Pentadbiran berhujah bahawa tarif akan merangsang pelaburan domestik dan mengurangkan kerentanan negara terhadap gangguan di luar negara. Penyokong dasar perdagangan tegas juga melihat langkah itu sebagai pengaruh dalam rundingan dengan sekutu dan pesaing. Ahli ekonomi menyatakan bahawa tarif berfungsi seperti cukai ke atas import. Tarif boleh mengubah insentif berhubung lokasi pembinaan kilang, tetapi turut meningkatkan kos melainkan pengeluaran domestik ditingkatkan dengan cepat. Sesetengah pengimport mungkin telah menimbun inventori menjelang tarikh mula Oktober untuk mengurangkan kejutan awal, namun stok itu akan susut dari semasa ke semasa.

Maksudnya bagi India

India ialah pembekal utama kepada pasaran ubat Amerika, khususnya ubat generik. Dari segi volum, negara itu peneraju global dalam ubat generik siap dan turut menghasilkan sebahagian besar bahan utama. AS ialah destinasi eksport farmaseutikal terbesar India. Bergantung pada tempoh yang diukur, eksport ubat India ke AS baru-baru ini bernilai kira-kira 8.7 bilion dolar pada tahun kalendar 2024 hingga sekitar 10.5 bilion dolar pada tahun kewangan 2025. Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, antara satu pertiga hingga dua perlima daripada keseluruhan eksport farmaseutikal India dihantar ke Amerika Syarikat.

Memandangkan tarif baharu itu menyasarkan import berjenama dan berpaten, kesan awal terhadap penghantaran India mungkin terhad. Kebanyakan eksport India ke AS ialah ubat generik yang tidak lagi dilindungi paten. Banyak firma besar India juga mengendalikan kemudahan pembuatan atau pembungkusan semula di AS dan sedang meneroka pengambilalihan yang menambah kapasiti tempatan. Gabungan itu memberikan perlindungan sementara takrif dimuktamadkan dan proses Seksyen 232 berlangsung.

Namit Joshi, pengerusi Majlis Promosi Eksport Farmaseutikal India, berkata kesan jangka pendek berkemungkinan sederhana kerana eksport India tertumpu pada ubat generik biasa dan banyak syarikat sudah mempunyai operasi di AS.

Tarif yang dicadangkan itu berkemungkinan tidak memberi kesan serta-merta kepada eksport India, memandangkan sebahagian besar sumbangan kami terdiri daripada ubat generik biasa dan kebanyakan syarikat besar India sudah mengendalikan kemudahan pembuatan atau pembungkusan semula di AS serta sedang meneroka pengambilalihan selanjutnya.

Ketidakpastian terbesar bagi pengeluar ubat India ialah cara pihak berkuasa AS akan melayan ubat generik berjenama. Produk ini secara teknikalnya tidak lagi dilindungi paten, tetapi dijual menggunakan nama jenama dan selalunya pada harga lebih tinggi berbanding versi tanpa jenama. Ajay Srivastava, bekas pegawai perdagangan India yang mengasaskan Inisiatif Penyelidikan Perdagangan Global, memberi amaran bahawa hasil dasar itu bergantung pada takrifan rasmi.

Kejelasan hanya akan diperoleh selepas dokumen undang-undang AS dikeluarkan.

Saham beberapa syarikat farmaseutikal India merosot selepas pengumuman itu. Indeks Nifty Pharma jatuh lebih 2 peratus pada hari tersebut, manakala Sun Pharma, yang memperoleh sebahagian besar hasil daripada ubat khusus berjenama di AS, merosot apabila pelabur menilai risiko terhadap produk berkenaan. Pada masa sama, pengecualian bagi syarikat yang membina kemudahan di Amerika boleh memberi manfaat kepada firma India yang sudah mengilang atau membungkus sesetengah produk di AS, atau yang merancang pengembangan melalui projek baharu atau pengambilalihan.

Hubungan perdagangan menambah satu lagi kerumitan. Pengeksport India sudah berdepan tarif 50 peratus ke atas pelbagai barangan yang memasuki AS, selain penalti tambahan 25 peratus yang dikaitkan Washington dengan pembelian minyak Rusia oleh India. Tarif farmaseutikal baharu itu meningkatkan taruhan bagi New Delhi dan pemimpin industri ketika mereka menilai cara melindungi akses pasaran untuk ubat generik volum tinggi dan produk khusus yang dijual di Amerika.

Eropah, Jepun dan had perjanjian

Sekutu Amerika di Eropah dan Jepun merundingkan had tarif bagi pelbagai jenis barangan awal tahun ini. Eksport farmaseutikal Kesatuan Eropah ke AS dilindungi had yang mengehadkan tarif kepada 15 peratus, manakala perjanjian Jepun merangkumi terma serupa. Rumah Putih memberi isyarat bahawa had itu akan dihormati, sekali gus menghalang tarif 100 peratus daripada dikenakan ke atas eksport EU dan Jepun yang layak. Pengecualian itu penting kerana Ireland, Switzerland dan Jerman merupakan antara pembekal terbesar ubat berjenama bernilai tinggi yang dihantar ke AS.

Jurucakap Suruhanjaya Eropah menyifatkan had tarif bagi pengeksport EU sebagai perlindungan daripada duti yang lebih tinggi.

Had tarif 15% yang jelas dan menyeluruh ini bagi eksport EU merupakan jaminan bahawa tiada tarif lebih tinggi akan dikenakan ke atas pengusaha ekonomi Eropah.

Walaupun had perjanjian sudah ditetapkan, pengeluar ubat Eropah meningkatkan pelaburan pembuatan di AS untuk mengurangkan pendedahan kepada geseran perdagangan dan melayakkan diri mendapat insentif persekutuan. Beberapa syarikat multinasional sedang menaik taraf atau menambah kapasiti di Amerika untuk ubat biologi, suntikan steril dan terapi termaju, proses yang boleh mengambil masa bertahun-tahun kerana pembinaan dan pengesahan kilang farmaseutikal rumit.

Tindak balas industri dan pergerakan pasaran

Saham farmaseutikal di Eropah dan Asia jatuh selepas pengumuman itu, walaupun tindak balas berbeza-beza. Penganalisis berpendapat banyak syarikat gergasi global sedang menjalankan atau merancang pembinaan di AS, sekali gus mengurangkan kesan langsung tarif baharu itu. Dasar ini mungkin lebih membebankan syarikat kecil atau rangkaian produk yang tiada laluan jangka pendek untuk pembuatan di AS.

Jared Holz, penganalisis di Mizuho, memberitahu pelanggan bahawa kenyataan presiden itu jelas, tetapi kesan praktikal terhadap pengeluar ubat besar mungkin terhad kerana kebanyakannya sudah mempunyai operasi domestik dan telah mengumumkan rancangan untuk menambah lagi. David Risinger dari Leerink Partners turut menyebut projek pembinaan yang sedang berlangsung sebagai sebab banyak syarikat besar kurang terdedah kepada kesan segera tarif itu.

Persatuan perdagangan utama industri memberi amaran bahawa cukai import yang tinggi akan mengalihkan dana daripada kegiatan yang mahu digalakkan oleh penggubal dasar. Alex Schriver, naib presiden kanan di Persatuan Penyelidikan dan Pengeluar Farmaseutikal Amerika, berkata tarif boleh mengurangkan modal yang sebaliknya boleh digunakan untuk kilang baharu dan penyelidikan.

Tarif mengancam rancangan itu kerana setiap dolar yang dibelanjakan untuk tarif ialah dolar yang tidak dapat dilaburkan dalam pembuatan Amerika atau pembangunan rawatan dan penawar masa depan.

Pengeluar ubat Australia dan Jepun turut mencatatkan kemerosotan, mencerminkan ketidakpastian tentang kelayakan projek untuk pengecualian dan tempoh pelepasan peralihan. Di India, indeks penjagaan kesihatan BSE dan beberapa saham bermodal besar merosot, apabila pelabur meneliti syarikat yang menjual ubat khusus berjenama di AS dan syarikat yang bergantung terutamanya pada ubat generik komoditi yang buat masa ini kelihatan tidak termasuk dalam skop tarif.

Perkara yang mungkin dirasai pesakit dan pembayar

Bagi ubat berjenama import yang tidak mendapat pengecualian kerana mempunyai kilang di AS, tarif itu boleh menggandakan harga yang dibayar di sempadan. Cara kesannya sampai kepada pesakit bergantung pada rangkaian yang melibatkan pengeluar, pemborong, syarikat insurans dan pengurus manfaat farmasi. Sesetengah syarikat mungkin menanggung sebahagian kos untuk mengekalkan bahagian pasaran, manakala yang lain mungkin menaikkan harga atau mengurangkan bekalan jika produk tidak lagi menguntungkan. Pihak pembayar mungkin memilih alternatif terapeutik seumpama yang mempunyai rancangan pengeluaran di AS, sekali gus berpotensi mengubah senarai ubat yang dilindungi.

Ubat generik ketika ini tidak termasuk dalam skop tarif 100 peratus, sekali gus mengurangkan risiko kekurangan bekalan jangka pendek bagi ubat yang paling lazim digunakan. Penganalisis berkata ramai pengimport mungkin telah membina inventori tahun ini sebagai persediaan menghadapi tindakan tarif, yang sepatutnya meredakan kesan awal. Namun, inventori itu tidak akan kekal selama-lamanya. Jika ubat generik atau bahan aktif disasarkan kemudian di bawah siasatan keselamatan negara, tekanan terhadap bekalan dan harga akan meningkat dengan cepat kerana margin ubat generik tipis dan pengeluaran sukar dipindahkan.

Ubat generik menjimatkan kos besar kepada sistem penjagaan kesihatan Amerika. Anggaran industri meletakkan penjimatan tahunan daripada ubat generik pada lebih 200 bilion dolar pada 2022. Rekod ini antara sebab penggubal dasar setakat ini mengelakkan cukai baharu ke atas import ubat generik. Kumpulan pembela pesakit dan hospital dijangka memantau pelaksanaan dengan teliti bagi mengesan sebarang gangguan bekalan terapi kritikal, khususnya ubat suntikan dan produk khusus yang mempunyai sedikit pengganti.

Strategi korporat dan usaha pantas membina kilang

Pengeluar ubat sudah pun mengembangkan pembuatan di AS, dan tarif baharu itu mempercepat keputusan tersebut. Eli Lilly baru-baru ini mengumumkan kompleks pembuatan bernilai 6.5 bilion dolar di Houston selepas mengumumkan kemudahan bernilai 5 bilion dolar berhampiran Richmond, Virginia. Beberapa syarikat Eropah telah mengumumkan rancangan untuk kilang baharu di Amerika atau pengembangan tapak sedia ada. Firma India dengan jualan kukuh di AS sedang menilai pengambilalihan dan perkongsian untuk membawa lebih banyak peringkat pengeluaran ke dalam negara dan melayakkan diri mendapat pengecualian.

Memindahkan pengeluaran farmaseutikal bukan perkara mudah. Membina dan mengesahkan kilang, melayakkan pembekal serta memindahkan proses pembuatan yang rumit boleh mengambil masa tiga hingga lima tahun atau lebih. Ubat biologi dan suntikan steril memerlukan peralatan khusus serta kepakaran mendalam. Organisasi pembangunan dan pembuatan kontrak, yang dikenali dalam industri sebagai CDMO, akan memainkan peranan utama dalam peralihan itu, dengan membolehkan syarikat menambah kapasiti di AS tanpa memiliki setiap kemudahan baharu. Bagi rangkaian produk yang kurang berisiko, sesetengah firma mungkin mengembangkan pembungkusan, pelabelan atau pengisian dan penyiapan di AS sambil membangunkan pembuatan berskala penuh.

Eksekutif memberi amaran bahawa tarif melebihi 10 peratus boleh menjadikan produk volum tinggi dan bermargin rendah tidak berdaya maju. Struktur tarif di pasaran negara sekutu juga penting. Perjanjian perdagangan yang mengehadkan tarif bagi pengeksport EU dan Jepun boleh mempengaruhi keputusan pelaburan, sementara negara tanpa had sedemikian menghadapi tekanan lebih kuat untuk membina kemudahan di AS. Dari semasa ke semasa, faktor ini boleh mengubah peta bekalan bagi segala-galanya, daripada tablet molekul kecil hingga ubat biologi yang kompleks.

Ketegangan perdagangan dengan India dan risiko baharu

Tarif baharu dikenakan ketika perbincangan perdagangan sensitif sedang berlangsung antara Washington dan New Delhi. Sektor farmaseutikal India sangat berorientasikan eksport dan AS ialah pasaran terbesarnya. Levi 100 peratus ke atas ubat berjenama dan berpaten merumitkan keputusan syarikat India yang menjual produk khusus, selain menimbulkan persoalan tentang ubat berjenama yang patennya tamat tetapi masih menggunakan nama dagangan. Penalti perdagangan berasingan yang dikaitkan dengan pembelian minyak Rusia sudah pun menjejaskan hubungan. Data eksport terkini menunjukkan prestasi farmaseutikal India tidak sekata, dengan kemerosotan pada sesetengah bulan walaupun banyak rangkaian ubat generik dikenakan duti sifar, petanda bahawa ketidakpastian itu sendiri boleh mengekang penghantaran.

Kementerian Hal Ehwal Luar New Delhi dan jabatan lain sedang menilai dasar itu. Kumpulan industri mendesak supaya takrif yang jelas melindungi ubat generik berjenama yang patennya tamat, serta mengiktiraf pelaburan sedia ada di AS yang sudah menyediakan pekerjaan kepada rakyat Amerika. Syarikat India turut mempertimbangkan perubahan strategi, seperti mengimbangi semula portfolio produk ke arah ubat generik yang dikecualikan atau mempercepat pengambilalihan di AS untuk membawa pembuatan ke dalam wilayah Amerika.

Perkara yang belum jelas dan langkah seterusnya

Beberapa persoalan praktikal akan menentukan cara dasar itu berfungsi dalam keadaan sebenar. Yang paling mendesak ialah takrifan. Pengawal selia perlu menjelaskan cara ubat generik berjenama akan dilayan. Syarikat juga memerlukan kepastian tentang dokumen yang membuktikan projek layak sebagai sudah memulakan kerja pembinaan atau sedang dalam pembinaan, tempoh pengecualian, serta sama ada langkah separa seperti pengisian dan penyiapan atau pembungkusan semula memenuhi syarat pembinaan bagi produk tertentu.

Semakan keselamatan negara Seksyen 232, yang perlu disiapkan menjelang akhir Disember dengan keputusan pada awal 2026, boleh meluaskan perbincangan kepada API, bahan permulaan utama dan lebih banyak kategori ubat siap. Proses itu akan menentukan sama ada tarif 100 peratus kekal tertumpu pada produk berpaten dan berjenama atau menjadi sebahagian daripada rangka kerja lebih luas yang turut meliputi bahan ramuan dan ubat generik. Had perjanjian bagi pengeksport EU dan Jepun akan terus mempengaruhi persaingan, dan sesetengah syarikat mungkin memohon pelaksanaan berperingkat atau lesen khas jika akses pesakit terancam.

Buat masa ini, pengeluar ubat sedang memetakan produk yang tertakluk pada tarif, produk yang layak mendapat pengecualian pembinaan dan lokasi pelaburan di AS yang boleh dipercepat. Pengimport menguruskan inventori untuk merapatkan tempoh peralihan. Pelan kesihatan sedang menilai alternatif yang meminimumkan kos tambahan kepada pesakit. Apabila tarikh mula Oktober semakin hampir, butiran dasar itu akan menentukan sejauh mana tekanan menimpa setiap pautan dalam rantaian bekalan ubat.

Perkara Utama

• AS akan mengenakan tarif 100 peratus ke atas ubat berjenama dan berpaten yang diimport mulai 1 Oktober 2025.
• Syarikat boleh mengelakkan tarif jika mereka sedang membina kemudahan pembuatan di AS bagi produk tertentu, yang ditakrifkan sebagai kerja pembinaan yang sudah bermula atau sedang berlangsung.
• Pentadbiran menyatakan ubat generik ketika ini dikecualikan, walaupun tindakan akan datang di bawah semakan Seksyen 232 boleh menilai semula import ubat generik, API dan bahan permulaan utama.
• Perjanjian perdagangan EU dan Jepun mengehadkan tarif farmaseutikal kepada kira-kira 15 peratus, dan Rumah Putih memberi isyarat bahawa had tersebut akan dihormati.
• Eksport India ke AS kebanyakannya terdiri daripada ubat generik, sekali gus mengurangkan pendedahan serta-merta, namun ubat generik berjenama berisiko diklasifikasikan sebagai produk yang tertakluk pada tarif.
• Saham farmaseutikal di Eropah dan Asia jatuh susulan berita itu, dengan penganalisis menyatakan banyak syarikat besar sudah memulakan pembinaan di AS.
• PhRMA memberi amaran bahawa tarif akan mengalihkan dana daripada pelaburan dalam pembuatan dan penyelidikan di AS.
• Eli Lilly dan syarikat lain telah mengumumkan kilang di AS bernilai berbilion dolar, dan lebih banyak syarikat dijangka mempercepat projek di Amerika.
• Laporan Seksyen 232 perlu disiapkan menjelang 27 Disember 2025, dengan keputusan presiden menjelang Mac 2026, membuka ruang kepada pilihan dasar yang lebih luas.
• Takrif pengawal selia bagi ubat generik berjenama dan cara pengecualian pembinaan ditadbir akan menentukan skop sebenar tarif itu.