Peralihan segera kepada pensterilan nuklear susulan amaran FDA
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Thailand mengesan pencemaran mikrob dalam satu kelompok Penyedut Herba Hong Thai Formula 2, lot 332. Jenama itu bertindak dengan menarik balik lot terjejas di seluruh negara dan mengumumkan peralihan kepada teknologi nuklear untuk mensterilkan seluruh rangkaian produknya. Syarikat itu berkata ia akan memikul tanggungjawab sepenuhnya dan mahu bertindak pantas untuk memulihkan kepercayaan pengguna.
Kandungan
Hong Thai bekerjasama dengan Institut Teknologi Nuklear Thailand, yang dikenali sebagai TINT, untuk menggunakan penyinaran pensterilan sejuk. Kaedah ini menggunakan tenaga pengion daripada peralatan alur elektron dan sinar gama daripada Kobalt 60 untuk menghapuskan mikrob tanpa menggunakan haba atau bahan kimia. Proses tanpa haba ini direka untuk mengekalkan minyak pati mudah meruap yang memberikan bau dan sifat perubatan yang dipercayai terdapat pada penyedut itu.
TINT akan merawat produk siap dalam bungkusan akhir di pusat penyinaran tertutup yang dikendalikan pakar terlatih mengikut piawaian antarabangsa. Hong Thai berkata naik taraf kilang dan kawalan kualiti baharu akan disiapkan dalam masa tujuh hari. TINT berharap kerjasama itu akan menetapkan penanda aras lebih tinggi bagi produk herba Thailand dan membina semula keyakinan di dalam negara serta pasaran eksport.
Kesilapan yang berlaku dan perkembangan penarikan balik
Pengumuman FDA mencetuskan rangkaian peristiwa yang pantas. Ujian mengesahkan pencemaran mikrob dalam Formula 2, lot 332. Hong Thai mula menarik lot ini dari kedai-kedai di seluruh Thailand dan meminta pelanggan memulangkan produk terjejas untuk mendapatkan bayaran balik. Pemiliknya berkata syarikat menerima tanggungjawab sepenuhnya atas kejadian itu dan kesulitan yang dialami pembeli serta rakan niaga runcit.
Pihak berkuasa kawal selia dan polis menyerbu beberapa lokasi yang dikaitkan dengan jenama itu tidak lama kemudian. Pihak berkuasa berkata beberapa premis beroperasi tanpa lesen pembuatan yang sewajarnya. Lebih 2 juta penyedut herba dan barangan berkaitan dirampas dari kemudahan di Bangkok dan wilayah berdekatan, dengan nilai keseluruhan dilaporkan mencecah ratusan juta baht.
Serbuan dan persoalan pelesenan
Pengasas syarikat, Theerapong Rabuetham, berkata premis utama yang berlesen itu memenuhi piawaian, tetapi sebuah ruang berasingan untuk pelabelan dan pembungkusan belum melengkapkan proses pelesenannya. Katanya, ruang tambahan dan mesin baharu disewa untuk menampung lonjakan tempahan sementara sebuah kilang baharu yang dibina mengikut pelan diluluskan menunggu dokumen akhir. Beliau menyifatkan tindakan penguatkuasaan itu sebagai terlalu awal dan berkata barangan yang dirampas bukan produk tiruan, sambil menambah bahawa pelabelan dan pembungkusan pukal dilakukan di kemudahan yang bersih tetapi belum dilesenkan sepenuhnya.
Insiden itu memberi kesan besar kepada jenama berkenaan. Theerapong berkata kepercayaan merosot dengan mendadak dan mengambil masa untuk dibina semula. Beliau menyifatkan kerjasama dengan TINT sebagai jalan terpantas untuk kembali kepada tahap keselamatan dan pematuhan yang boleh disahkan pakar bebas.
Cara penyinaran pensterilan sejuk berfungsi
Penyinaran menggunakan tenaga yang mengganggu DNA bakteria, kulat dan spora sehingga mikroorganisma itu tidak dapat membiak. Kaedah ini digunakan secara meluas di seluruh dunia untuk mensterilkan peranti perubatan serta menyahcemar rempah-ratus dan makanan kering. Bagi penyedut herba yang diperbuat daripada bahan tumbuhan, tujuannya adalah untuk mengurangkan tahap mikrob kepada had selamat tanpa mengubah bau atau profil fizikal dan kimia minyak.
TINT mengendalikan sistem alur elektron yang menghasilkan alur tenaga tinggi terkawal dengan penembusan cetek, sesuai untuk produk padat dan pemprosesan berkapasiti tinggi. Institut itu turut menggunakan penyinaran gama daripada Kobalt 60, yang menembusi lebih dalam bagi bungkusan yang padat atau berbentuk tidak sekata. Jurutera memilih kaedah berdasarkan saiz, ketumpatan dan pembungkusan produk, dengan dos dirancang untuk mencapai sasaran keselamatan yang ditetapkan.
Memandangkan tiada haba digunakan, proses ini dipanggil pensterilan sejuk. Hal ini penting bagi penyedut yang mengandungi sebatian mudah meruap seperti mentol, kapur barus dan minyak pati. Rawatan selepas produk dimeterai mengurangkan risiko pencemaran semula semasa pengangkutan dan penyimpanan, yang sering menjadi kelemahan dalam barisan pensterilan konvensional.
Sebelum setiap proses, dosimeter mengesahkan dos yang dirancang di dalam dan di sekeliling produk. Pengesahan menunjukkan bahawa mikrob yang menjadi perhatian dinyahaktifkan sehingga mencapai tahap sasaran. Kitaran biasa mengambil masa satu hingga dua hari dari penerimaan hingga pelepasan, termasuk pengendalian dan pemeriksaan kualiti. Pendekatan ini selaras dengan panduan badan antarabangsa seperti Pertubuhan Kesihatan Sedunia dan Agensi Tenaga Atom Antarabangsa.
Adakah pensterilan radiasi selamat untuk pengguna
Radiasi dalam konteks ini ialah tenaga, bukannya bahan radioaktif yang tertinggal dalam produk. Selepas dirawat, penyedut itu tidak mengandungi sisa radiasi dan tidak menjadi radioaktif. Perkara ini disokong oleh sains yang kukuh dan dinyatakan dalam dasar WHO, IAEA serta pihak berkuasa kawal selia negara. Proses ini juga tidak meninggalkan sisa kimia kerana tiada bahan kimia pensteril digunakan.
Kamol Unchoo, pengurus pusat pemprosesan radiasi TINT, berusaha menangani kebimbangan orang ramai dengan jelas. Beliau berkata teknologi itu menghapuskan mikroorganisma tanpa meninggalkan sebarang radiasi dalam produk dan selamat apabila dikendalikan mengikut piawaian ketat.
