Jepun Rancang Peraturan Saringan Sintesis DNA Ketika AI Cetus Kebimbangan Keselamatan Bio

Jepun Sasarkan Pemeriksaan Keselamatan bagi Tempahan DNA

Pejabat Kabinet Jepun merancang untuk membangunkan peraturan bagi syarikat yang menghasilkan DNA mengikut tempahan, termasuk pemeriksaan jujukan genetik dan pelanggan yang memohonnya, ketika kemajuan dalam kecerdasan buatan mencetuskan kebimbangan tentang penyalahgunaan biologi. Kerajaan menyasarkan untuk merumuskan kesimpulan pakar pada Januari 2027.

Perlindungan yang dicadangkan akan meliputi perkhidmatan yang menyokong perubatan, pembangunan ubat, pertanian dan penyelidikan asas: sebuah makmal menetapkan bahan genetik yang diperlukan, kemudian syarikat khusus menghasilkannya. Jepun bergantung pada usaha sukarela syarikat tanpa peraturan awam untuk menyaring tempahan sedemikian.

Pejabat Kabinet membentangkan hala tujunya pada mesyuarat pakar pada 13 Oktober yang memberikan nasihat mengenai strategi bioekonomi negara itu. Sebuah panel khusus pakar keselamatan bio akan meneliti amalan di luar negara dan mempertimbangkan garis panduan untuk mengenal pasti jujukan yang berpotensi berbahaya serta menilai pelanggan.

Inisiatif itu turut mempunyai dimensi perindustrian. Menurut Pejabat Kabinet, lima syarikat terkemuka di Amerika Syarikat dan Eropah menguasai 50% hingga 60% pasaran global bagi sintesis DNA secara kontrak. Syarikat Jepun turut beroperasi dalam sektor itu, namun kerajaan juga bimbang penyelidikan farmaseutikal domestik disumber luar ke China dan data eksperimen dipindahkan ke luar negara.

Apa yang Dihasilkan Syarikat Apabila Penyelidik Menempah DNA

DNA membawa arahan genetik yang digunakan oleh hidupan. Jujukan DNA ialah susunan blok binaan kimianya, sama seperti arahan bertulis bergantung pada susunan hurufnya. Syarikat sintesis kontrak menghasilkan bahan genetik mengikut jujukan yang ditetapkan pelanggan.

Institusi penyelidikan dan syarikat farmaseutikal menggunakan perkhidmatan itu untuk mengkaji cara gen berfungsi atau memberikan fungsi berguna kepada organisma. Aplikasinya merangkumi sains hayat, penjagaan kesihatan, penemuan ubat, pertanian dan pengeluaran ternakan. Perbincangan lebih luas di Jepun melibatkan sintesis asid nukleik, yang merangkumi DNA dan RNA, iaitu satu lagi molekul yang terlibat dalam membawa dan menggunakan maklumat genetik.

Saringan yang dicadangkan akan meletakkan pemeriksaan keselamatan pada peringkat apabila jujukan digital menjadi bahan penyelidikan fizikal. Syarikat akan meneliti bahan yang diminta untuk dihasilkan serta pihak yang membuat permintaan. Kedua-duanya merupakan tugas berasingan: identiti dan tujuan yang dinyatakan oleh pelanggan memberikan maklumat yang berbeza daripada jujukan itu sendiri.

Mengapa AI Menjadikan Isu Ini Lebih Mendesak

Kecerdasan buatan boleh membantu penyelidik mereka bentuk jujukan genetik, manakala peralatan makmal automatik boleh mempercepat eksperimen. Gabungan teknologi ini boleh menjadikan penyelidikan biologi lebih cekap. Namun, ia turut meningkatkan kebimbangan bahawa seseorang mungkin menggunakan keupayaan yang sama untuk mereka bentuk virus, bakteria atau toksin yang berbahaya.

Penyelidik di Universiti Stanford dan institusi lain melaporkan bahawa mereka mensintesis DNA daripada maklumat genetik yang direka oleh AI dan menghasilkan virus yang tidak ditemui dalam alam semula jadi. Contoh itu menunjukkan bagaimana reka bentuk yang dijana komputer boleh menghasilkan sistem biologi fizikal, sekali gus membawa persoalan tentang penggunaan selamat lebih dekat kepada syarikat yang menghasilkan bahan genetik.

Kesan biologi bergantung pada apa yang direka dan cara ia digunakan. Bagi panel Jepun, tugas praktikalnya ialah mempertimbangkan cara syarikat patut mengenal pasti tempahan yang wajar diteliti dengan lebih dekat, termasuk apabila jujukan yang diminta tidak dikenali.

Minat komersial untuk menggabungkan AI dan biologi juga semakin meningkat. Anthropic berkata pada musim luruh bahawa syarikat itu telah menubuhkan makmal penyelidikan biologi yang menggunakan model AI mereka. Perkembangan itu menambah kebimbangan Pejabat Kabinet bahawa pengaturan keselamatan perlu seiring dengan perubahan kaedah penyelidikan.

Dua Pemeriksaan: Jujukan dan Pelanggan

Pendekatan yang dicadangkan Pejabat Kabinet berteraskan saringan jujukan genetik untuk mengesan bahaya dan semakan terhadap pihak yang membuat tempahan. Saringan jujukan menilai sama ada bahan yang diminta berkaitan dengan patogen, iaitu organisma yang boleh menyebabkan penyakit, atau toksin, iaitu bahan yang boleh membawa kemudaratan.

Saringan pelanggan meneliti pihak yang mahukan bahan itu dan tujuan penggunaannya. Di Amerika Syarikat dan Britain, syarikat sintesis sudah mengamalkan saringan yang merangkumi kedua-dua perkara tersebut. Panel Jepun akan mengkaji contoh dari luar negara itu ketika mempertimbangkan kerangka kerja domestik.

Kedua-dua pemeriksaan penting kerana sesuatu jujukan mungkin mempunyai tujuan penyelidikan yang sah tetapi masih perlu dikendalikan dengan berhati-hati. Misalnya, saintis yang mengkaji penyakit memerlukan akses kepada maklumat biologi yang berkaitan dengan kerja mereka. Sistem saringan mesti menilai permintaan mengikut konteks, dengan mengambil kira bahan, pelanggan dan aktiviti yang dicadangkan.

Inisiatif Jepun masih di peringkat penggubalan peraturan. Kerajaan belum memutuskan sama ada pengaturan yang terhasil akan mengikat dari segi undang-undang, bagaimana pematuhan akan diperiksa atau apakah akibat jika peraturan dilanggar. Januari 2027 ialah sasaran untuk mendapatkan kesimpulan pakar, bukannya tarikh penguatkuasaan yang telah ditetapkan.

Tempahan Berasingan Menimbulkan Masalah Lebih Sukar

Laporan Institut Teknologi Massachusetts (MIT) pada 2024 menghuraikan penyelidikan yang menyaksikan tempahan untuk serpihan genom virus selesema Sepanyol dibahagikan antara beberapa syarikat sintesis. Para penyelidik menggabungkan maklumat genetik yang diperlukan untuk menghasilkan semula virus itu.

Kebimbangan dari sudut dasar ialah setiap pembekal hanya melihat tempahannya sendiri, sedangkan pelanggan mungkin menjalankan projek lebih besar yang melibatkan beberapa pembekal. Syarikat yang meneliti satu-satu permintaan mempunyai gambaran yang lebih terhad berbanding pihak yang meneliti pembelian secara keseluruhan.

Oleh itu, skop saringan menjadi isu penting untuk dipertimbangkan panel Jepun. Meneliti jujukan ialah sebahagian daripada tugas itu; memahami tujuan pelanggan dan mengenal pasti corak merentas permintaan mungkin memerlukan maklumat yang lebih luas. Kerajaan belum mengumumkan mekanisme untuk menyelaraskan pemeriksaan sedemikian antara syarikat.

Contoh MIT itu juga membantu menjelaskan sebab peraturan yang dicadangkan meliputi pelanggan selain bahan genetik. Sistem yang hanya menumpukan kandungan satu tempahan akan mempunyai kurang maklumat tentang kegiatan lebih luas di sebaliknya. Perbincangan di Jepun perlu menterjemahkan kebimbangan itu kepada keperluan yang boleh diguna pakai syarikat dalam operasi harian.

Jepun Meneliti Amalan Luar Negara Ketika Pasaran Berkembang

Pejabat Kabinet menyatakan Amerika Syarikat dan United Kingdom sudah mempunyai panduan untuk syarikat sintesis kontrak dan sedang mempertimbangkan undang-undang. Kesatuan Eropah juga sedang bergerak ke arah penggubalan undang-undang. Panel yang dirancang Jepun akan meneliti pendekatan ini ketika merangka saranannya sendiri.

Kepekatan pasaran memberikan pengaruh besar kepada keputusan sebilangan kecil pembekal. Anggaran Pejabat Kabinet bahawa lima syarikat terbesar dari Amerika dan Eropah menguasai 50% hingga 60% pasaran bermakna firma-firma itu merangkumi kira-kira separuh hingga tiga perlima perniagaan sintesis kontrak global.

Pasaran sintesis DNA global bernilai $5.19 bilion pada 2025 dan diunjurkan berkembang kira-kira 4.6 kali ganda dalam tempoh lebih kurang sedekad. Berdasarkan unjuran itu, pasaran tersebut akan mencapai kira-kira $23.9 bilion. Angka itu merupakan ramalan, dan pertumbuhan sebenar bergantung pada permintaan serta pelaburan pada masa depan.

Bagi Jepun, penggunaan sintesis yang semakin meluas bermakna peraturan keselamatan akan mempengaruhi semakin banyak kegiatan penyelidikan dan komersial. Jangkaan bersama mengenai saringan boleh memberikan asas yang lebih jelas kepada pelanggan dan pembekal dalam mengendalikan permintaan sensitif, manakala butirannya akan menentukan jumlah kerja tambahan yang perlu dilakukan syarikat.

Kapasiti Penyelidikan dan Data Turut Menjadi Agenda

Pejabat Kabinet sedang meneliti satu lagi kebimbangan selain penyalahgunaan biologi: pemindahan penyelidikan farmaseutikal dan data eksperimen ke luar Jepun. Menurutnya, banyak syarikat utama Jepun yang membangunkan ubat biologi menyumber luar sebahagian penyelidikan dan pembangunan kepada syarikat China, sekali gus menghantar sejumlah besar data eksperimen ke luar negara.

Kerajaan sedang mempertimbangkan cara mengukuhkan keupayaan pengeluaran domestik, termasuk penggunaan peralatan eksperimen automatik yang lebih meluas. Peralatan sedemikian boleh melaksanakan tugas makmal berulang dan membantu kemudahan penyelidikan memproses lebih banyak eksperimen.

Perbincangan ini menghubungkan dua keutamaan kerajaan dalam bidang bioteknologi. Saringan berkaitan keselamatan bahan yang dihasilkan syarikat untuk pelanggan. Kapasiti domestik pula berkaitan lokasi penyelidikan dijalankan, destinasi data berkaitan dan keupayaan kemudahan Jepun untuk menjalankan lebih banyak kerja itu.

Bagi syarikat farmaseutikal dan makmal, dasar yang terhasil boleh mempengaruhi keputusan pembelian serta lokasi penyelidikan. Pejabat Kabinet telah mengenal pasti isu yang mahu ditanganinya, sementara langkah sokongan khusus untuk kemudahan domestik masih dalam pertimbangan.

Peristiwa Penting di Sebalik Peraturan yang Dirancang

Jadual kerajaan menggabungkan bukti kelemahan dalam saringan sedia ada, pasaran komersial yang berkembang dan tarikh akhir untuk saranan Jepun. Peristiwa penting termasuk:

• 2024: Laporan MIT menghuraikan penyelidikan yang melibatkan tempahan serpihan bahan genetik selesema Sepanyol daripada beberapa syarikat sintesis.
• 2025: Pasaran sintesis DNA global bernilai $5.19 bilion.
• Januari 2027: Jepun menyasarkan untuk merumuskan kesimpulan pakar mengenai peraturan sintesis DNA secara kontrak.

Mesyuarat strategi bioekonomi pada 13 Oktober menjadi wadah bagi Pejabat Kabinet untuk membentangkan hala tujunya. Langkah substantif seterusnya ialah penelitian panel khusus terhadap saringan jujukan, pemeriksaan pelanggan dan amalan luar negara.

Penyelidik, pembekal sintesis dan syarikat farmaseutikal mempunyai kepentingan langsung dalam keputusan tersebut. Sintesis kontrak sudah menjadi sebahagian daripada kerja saintifik rutin, maka kerangka kerja akhirnya perlu menangani amalan tempahan sebenar merentas sektor yang melayani pelanggan Jepun dan antarabangsa.

Perkara Utama

• Jepun merancang peraturan bagi sintesis DNA secara kontrak, dengan kesimpulan pakar disasarkan pada Januari 2027.
• Perlindungan yang dicadangkan tertumpu pada pemeriksaan jujukan genetik dan pelanggan yang menempahnya.
• Alat reka bentuk AI dan automasi makmal meningkatkan keupayaan penyelidikan serta kebimbangan tentang penyalahgunaan.
• Amerika Syarikat dan Britain sudah mempunyai panduan, manakala Jepun bergantung pada usaha sukarela syarikat.
• Lima pembekal terkemuka dari Amerika dan Eropah menguasai 50% hingga 60% pasaran sintesis kontrak global, menurut Pejabat Kabinet.
• Jepun juga sedang mempertimbangkan pengukuhan keupayaan bioteknologi domestik susulan kebimbangan tentang penyumberluaran penyelidikan dan pemindahan data ke luar negara.