Roche dan Hansoh Meterai Perjanjian ADC dengan Bayaran Awal $510 Juta dan Potensi Bayaran Pencapaian Melebihi $15 Bilion

Kerjasama ubat kanser dengan bayaran yang bergantung pada kemajuan

Roche menandatangani perjanjian dengan Hansoh Pharmaceutical dari China yang menjanjikan bayaran pendahuluan $400 juta, tambahan $110 juta pada ulang tahun pertama perjanjian itu dan potensi bayaran lebih $15 bilion yang dikaitkan dengan kemajuan ubat kanser eksperimen. Kerjasama itu merangkumi dua calon ubat sedia ada serta program tambahan berasaskan sasaran yang dicadangkan oleh Roche.

Pengumuman Hansoh di bursa Hong Kong, bertarikh 19 Oktober 2026, menyatakan perjanjian itu ditandatangani pada 17 Oktober. Hansoh bertanggungjawab terhadap pembangunan awal sehingga ujian klinikal global Fasa Ia selesai, selepas itu Roche akan menerajui pembangunan selanjutnya di luar tanah besar China, Hong Kong, Macau dan Taiwan.

Perjanjian itu merupakan kerjasama kedua syarikat melibatkan konjugat ubat-antibodi, atau ADC. Ubat ini menggabungkan antibodi yang mengenali sasaran pada sel dengan muatan ubat yang kuat. Matlamatnya adalah membawa ubat itu ke arah sel kanser, namun ujian klinikal perlu menentukan sejauh mana setiap calon ubat berkesan dan selamat digunakan.

Hansoh mengekalkan hak pembangunan, pendaftaran dan pengkomersialan di empat pasaran yang diperuntukkan kepadanya. Syarikat itu juga boleh memilih untuk menyumbang kepada pembangunan sehingga dua program di luar wilayah tersebut sebagai balasan bagi potensi pulangan komersial tambahan di Amerika Syarikat.

Kerjasama itu memperluas akses Roche kepada penemuan ubat di China, sambil memberi Hansoh laluan kepada pembangunan antarabangsa tanpa melepaskan pasaran domestik dan pasaran berdekatan. Bayaran terbesarnya bergantung pada pencapaian masa hadapan, termasuk kemajuan pembangunan, kelulusan kawal selia dan pengkomersialan.

Perjanjian itu hanya akan dimuktamadkan selepas memenuhi syarat lazim, termasuk tamatnya tempoh menunggu yang berkenaan di bawah Akta Penambahbaikan Antitrust Hart-Scott-Rodino Amerika Syarikat serta pemfailan kawal selia yang diperlukan. Undang-undang itu memberi masa kepada pihak berkuasa persaingan untuk meneliti urus niaga tertentu sebelum ia dimuktamadkan.

Struktur pembayaran

Dua bayaran awal yang dinyatakan kepada Hansoh berjumlah $510 juta: $400 juta sebagai bayaran pendahuluan dan $110 juta pada ulang tahun pertama. Selain bayaran itu, syarikat berkenaan layak menerima potensi bayaran pencapaian melebihi $15 bilion, menurut pemfailan di bursa dan pengumuman korporatnya.

Bayaran pencapaian dibuat apabila program ubat mencapai sasaran yang dipersetujui. Dalam perjanjian ini, sasaran tersebut berkaitan dengan pembangunan, kelulusan kawal selia dan pengkomersialan. Terma yang diterbitkan tidak mendedahkan jumlah bagi pencapaian tertentu, jumlah keseluruhan program atau kadar royalti.

Hansoh juga akan menerima royalti berperingkat daripada potensi jualan produk pada masa hadapan. Royalti ialah bahagian daripada hasil jualan yang dibayar kepada syarikat yang melesenkan ubat atau teknologi berkenaan. Pengaturan berperingkat menggunakan kadar berbeza mengikut syarat yang ditetapkan dalam kontrak.

Struktur pembayaran itu mengagihkan komitmen kewangan sepanjang tempoh program. Hansoh menerima pembiayaan besar pada peringkat awal, manakala bayaran berpotensi yang jauh lebih besar bergantung pada kemajuan ubat-ubat berkenaan. Bagi Roche, pengaturan itu memberikan akses kepada beberapa calon ubat dan platform teknologi, dengan perbelanjaan seterusnya dikaitkan dengan kemajuan masing-masing.

Dua calon sedia ada dan ruang untuk tambahan

Portfolio itu bermula dengan dua program ADC Hansoh yang berada pada peringkat praklinikal. Penyelidikan praklinikal dilakukan sebelum ujian terhadap manusia dan membantu penyelidik menentukan sama ada sesuatu calon ubat bersedia untuk memasuki ujian klinikal.

Roche akan mencadangkan sasaran untuk beberapa program tambahan menggunakan platform ADC proprietari Hansoh. Sasaran ialah ciri biologi yang direka untuk dikenal pasti oleh sesuatu ubat, seperti protein pada permukaan sel kanser. Platform itu ialah teknologi yang digunakan untuk membangunkan ubat berkenaan.

Ini menjadikan kerjasama tersebut lebih luas daripada pelesenan satu rawatan eksperimen. Roche memperoleh akses kepada calon ubat yang telah dihasilkan Hansoh serta cara untuk membangunkan ubat tambahan berdasarkan sasaran pilihannya. Hansoh menyediakan keupayaan penyelidikan awal dan teknologi yang diperlukan untuk membangunkan pilihan itu menjadi program ADC.

Kedua-dua syarikat tidak mengenal pasti dua calon praklinikal atau sasaran tambahan dalam pengumuman masing-masing. Skop yang dinyatakan ialah portfolio program ubat kanser, manakala penyakit khusus dan jadual pembangunan masih belum diperincikan.

Peralihan tanggungjawab

Hansoh akan menerajui setiap program sehingga ujian global Fasa Ia selesai. Ini ialah peringkat awal ujian terhadap manusia, yang lazimnya memberi tumpuan kepada keselamatan, toleransi dan pemilihan dos, sementara penyelidik juga mungkin mencari tanda awal aktiviti melawan kanser.

Selepas itu, Roche akan bertanggungjawab terhadap pembangunan selanjutnya di seluruh dunia kecuali tanah besar China, Hong Kong, Macau dan Taiwan. Terma rasmi menetapkan peralihan tanggungjawab selepas ujian Fasa Ia selesai, iaitu titik yang lebih tepat berbanding rujukan umum kepada tamatnya Fasa 1.

Hansoh mengekalkan semua hak untuk membangunkan program, memohon pendaftaran kawal selia dan mengkomersialkan ubat yang dihasilkan di empat pasaran yang diperuntukkan kepadanya. Pendaftaran bermaksud memohon kebenaran daripada pihak berkuasa berkaitan untuk memasarkan ubat, dengan disokong bukti tentang kualiti, keselamatan dan keberkesanannya.

Pembahagian ini memberikan tanggungjawab yang berbeza kepada setiap syarikat, sambil membolehkan program ubat yang sama diteruskan di rantau berlainan. Pesakit akan mendapat akses menerusi proses pembangunan dan kelulusan di pasaran masing-masing, bukannya hasil daripada pemeteraian perjanjian pelesenan itu semata-mata.

Hak pilihan Hansoh untuk menyumbang kepada sehingga dua program di luar wilayah yang diperuntukkan kepadanya menambah satu lagi lapisan kepada kerjasama itu. Jika hak tersebut digunakan, Hansoh layak menerima pulangan tambahan daripada pengkomersialan program berkenaan di Amerika Syarikat. Pengumuman itu tidak memperincikan sumbangan yang diperlukan atau jumlah pulangan tambahan tersebut.

Komitmen lebih besar selepas perjanjian pertama dengan Roche

Roche dan Hansoh mula bekerjasama dalam bidang ADC pada tahun sebelumnya. Perjanjian itu melibatkan HS-20110, calon ubat yang menyasarkan CDH17 dan sedang diuji dalam ujian Fasa 1 di China dan Amerika Syarikat untuk kanser kolorektal serta tumor pepejal lain.

Perjanjian terdahulu itu merangkumi bayaran pendahuluan $80 juta dan potensi bayaran pencapaian $1.45 bilion bagi hak di luar China. Bayaran pendahuluan $400 juta dalam perjanjian baharu itu lima kali ganda jumlah terdahulu, manakala skopnya berkembang daripada satu calon ubat yang dinamakan kepada portfolio serta program penyelidikan tambahan.

Eliza Sun, pengarah eksekutif lembaga Hansoh, menyifatkan perjanjian itu sebagai peluasan hubungan tersebut dalam pengumuman kerjasama syarikat itu.

Berasaskan kerjasama ADC yang kami umumkan tahun lalu, kami berbesar hati untuk terus memperkukuh kerjasama dengan Roche.

Boris L. Zaïtra, ketua pembangunan perniagaan korporat Roche, turut menyifatkan perjanjian itu sebagai sebahagian daripada rancangan lebih luas syarikat Switzerland berkenaan untuk ADC.

Peluasan kerjasama strategik kami dengan Hansoh menandakan langkah penting dalam memajukan visi ADC kami.

Tarikh dan syarat penting

Pemfailan Hansoh di bursa menyenaraikan tiga anak syarikat milik penuh sebagai pihak yang menandatangani perjanjian dengan F. Hoffmann-La Roche Ltd: Shanghai Hansoh Biomedical Co., Ltd., Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. dan Hansoh Bio, LLC. Perjanjian ini merupakan sebahagian daripada hubungan komersial yang berterusan dan masih melalui beberapa peringkat.

• Tahun sebelumnya: Roche dan Hansoh mengumumkan kerjasama ADC pertama, melibatkan HS-20110.
• 17 Oktober 2026: Anak-anak syarikat Hansoh menandatangani perjanjian kerjasama strategik dan pelesenan baharu dengan Roche.
• 19 Oktober 2026: Hansoh menerbitkan pemfailan di bursa dan pengumuman korporatnya.
• Ulang tahun pertama perjanjian: Terma menetapkan bayaran tambahan sebanyak $110 juta.
• Ujian global Fasa Ia selesai: Roche akan mengambil alih pembangunan selanjutnya di luar wilayah yang diperuntukkan kepada Hansoh.

Syarikat-syarikat itu tidak memberikan tarikh pemuktamadan, tarikh akhir untuk menyelesaikan ujian Fasa Ia atau jangkaan tarikh permohonan pemasaran. Langkah rasmi seterusnya termasuk memenuhi syarat pemuktamadan, sementara usaha saintifik perlu membawa calon ubat daripada pembangunan praklinikal kepada ujian terhadap manusia.

Pengumuman di bursa itu dikeluarkan mengikut peraturan Hong Kong mengenai maklumat dalaman. Lembaga Hansoh berkata pihaknya menganggap kerjasama itu demi kepentingan syarikat dan pemegang sahamnya, serta mengelaskan urus niaga tersebut sebagai aktiviti hasil dalam perjalanan perniagaan biasa syarikat.

Rangkaian penyelidikan Hansoh yang lebih luas

Hubungan Hansoh dengan Roche melengkapi kerjasama syarikat itu dengan GSK, Merck & Co. dan Regeneron. Saluran penyelidikannya mengandungi lebih 40 calon ubat inovatif yang dinilai dalam lebih 70 ujian klinikal.

Syarikat itu meningkatkan perbelanjaan penyelidikan dan pembangunan sebanyak 20.7% kepada 1.7 bilion yuan, dilaporkan bersamaan kira-kira $253 juta, pada separuh pertama tahun ini. Perbelanjaan itu menyokong perniagaan yang berusaha menjana pendapatan daripada ubatnya sendiri serta pelesenan hasil penemuan kepada rakan antarabangsa.

Hansoh berkata pihaknya telah melancarkan tujuh ubat inovatif yang menjana jualan di China. Menurut pengumuman korporatnya, hasil daripada ubat inovatif dan produk kerjasama menyumbang lebih 80% daripada pendapatannya. Syarikat itu disenaraikan di Bursa Saham Hong Kong pada Jun 2019.

Kerjasama GSK dengan Hansoh merangkumi ADC yang menyasarkan B7-H3 dan B7-H4, dua sasaran biologi yang sedang dikaji dalam rawatan kanser. Calon B7-H3 yang dikenali sebagai ris-rez mencatatkan purata kelangsungan hidup keseluruhan sebanyak 18.5 bulan dalam ujian Fasa 3. Median kelangsungan hidup ialah titik apabila separuh peserta hidup lebih lama dan separuh lagi hidup untuk tempoh lebih singkat.

Ris-rez juga mencatatkan kadar tindak balas keseluruhan sebanyak 61% dalam ujian Fasa 1b global. Ukuran itu menggambarkan bahagian peserta yang tumornya mengecil sehingga memenuhi kriteria tindak balas ujian. Angka kelangsungan hidup dan tindak balas itu datang daripada ujian berbeza dan mengukur hasil yang berlainan.

Roche turut meneliti semula perbelanjaan di Jerman

Komitmen baharu Roche kepada Hansoh dibuat ketika syarikat itu menangguhkan keputusan pelaburan masa depan di Jerman. Daniel Steiners, ketua operasi syarikat itu di Jerman, mengaitkan keputusan tersebut dengan penjimatan yang dirancang dalam sistem penjagaan kesihatan dan menggesa dasar kerajaan yang lebih boleh dijangka.

Steiners berkata langkah pelepasan yang dirancang untuk syarikat farmaseutikal yang menjalankan penyelidikan dan mengeluarkan ubat, menerusi perubahan kepada rebat pengilang, hanya akan mengimbangi sebahagian daripada kesan negatif perundangan tersebut. Rebat ini ialah potongan harga yang perlu diberikan pengilang dalam sistem pembayaran penjagaan kesihatan.

Roche menggaji lebih 18,000 orang di Jerman dan sedang memperluas tapaknya di Penzberg, Bavaria. Penangguhan itu melibatkan keputusan pelaburan masa depan; syarikat berkenaan tidak mengumumkan pembatalan projek yang sedang berjalan.

Kedua-dua perkembangan ini menunjukkan cara Roche mengagihkan wang merentas pelbagai aktiviti. Perjanjian Hansoh memperuntukkan pembiayaan untuk mendapatkan akses kepada ubat eksperimen dan keupayaan penyelidikan, manakala keputusan di Jerman meletakkan pelaburan tempatan masa depan dalam penelitian. Roche tidak memberikan jadual untuk menilai semula penangguhan itu.

Perubahan kepada pesakit dan syarikat

Hansoh memperoleh bayaran awal yang besar, potensi royalti dan pendapatan daripada bayaran pencapaian, sambil mengekalkan hak di tanah besar China, Hong Kong, Macau dan Taiwan. Roche mendapat peranan lebih besar dalam memilih sasaran dan membangunkan ubat ADC pada masa hadapan untuk pasaran lain.

Pesakit mungkin mendapat manfaat pada masa hadapan jika program tersebut menghasilkan rawatan yang berjaya dalam ujian dan mendapat kelulusan kawal selia. Perubahan serta-merta ialah pihak yang membiayai dan menjalankan penyelidikan. Kedua-dua calon ubat sedia ada masih di peringkat praklinikal, maka bukti daripada ujian terhadap manusia masih belum diperoleh.

Kerjasama berulang ini juga memberikan Hansoh peranan lebih besar daripada sekadar membekalkan satu calon ubat. Platformnya akan menyokong pelbagai program, manakala pasukannya akan terus bertanggungjawab sehingga peringkat awal ujian klinikal global. Hak untuk menyumbang kepada dua program di luar pasaran yang diperuntukkan kepadanya berpotensi meluaskan lagi penglibatannya.

Pencapaian praktikal seterusnya ialah memuktamadkan urus niaga, membawa calon ubat ke peringkat ujian klinikal dan menyelesaikan ujian awal yang mencetuskan peralihan tanggungjawab pembangunan. Langkah-langkah itu akan menentukan jumlah nilai berpotensi perjanjian yang perlu dibayar dan ubat mana yang bergerak ke arah pesakit.

Perkara Utama

• Hansoh dan Roche menandatangani perjanjian itu pada 17 Oktober 2026 dan mengumumkannya pada 19 Oktober.
• Hansoh akan menerima $400 juta sebagai bayaran pendahuluan dan $110 juta pada ulang tahun pertama, selain potensi bayaran pencapaian melebihi $15 bilion dan royalti berperingkat.
• Portfolio itu merangkumi dua calon ADC praklinikal dan program tambahan berasaskan sasaran yang dicadangkan oleh Roche.
• Hansoh menerajui pembangunan sehingga ujian global Fasa Ia selesai dan mengekalkan hak di tanah besar China, Hong Kong, Macau dan Taiwan.
• Roche menerajui pembangunan selanjutnya di wilayah lain, manakala Hansoh boleh menyumbang kepada sehingga dua program untuk memperoleh potensi pulangan tambahan di Amerika Syarikat.
• Perjanjian itu perlu melalui langkah kawal selia sebelum dimuktamadkan, dan tiada tarikh penyelesaian ujian klinikal atau kelulusan ubat diumumkan.