India Hadkan Margin bagi 137 Ubat Kanser, Potongan Harga Besar Namun Manfaat Tidak Sekata

Harga baharu bermula 9 November, tetapi penjimatan bergantung pada ubat

Pihak Berkuasa Harga Farmaseutikal Kebangsaan India (NPPA) mengarahkan had margin perdagangan sebanyak 30% bagi 137 ubat kanser mulai 9 November 2026, sekali gus membawa pengurangan besar bagi sesetengah rawatan, manakala beberapa jenama mahal tidak berubah. Satu suntikan kemoterapi, Samtepa, akan turun daripada Rs 80,071.86 kepada Rs 7,150.33 bagi sebotol yang mengandungi 100 mg.

Pengawal selia itu mengeluarkan arahan tersebut pada 17 Oktober di bawah Perenggan 19 Perintah Kawalan Harga Ubat, 2013, yang membenarkan campur tangan demi kepentingan awam. Langkah ini menyasarkan perbezaan antara harga yang dikenakan kepada pengedar atau pemborong dengan harga runcit maksimum, atau MRP, yang dibayar pesakit.

Kerajaan pada awalnya menyatakan bahawa harga berpotensi turun sehingga 70%. Senarai harga syarikat yang diterbitkan kemudian menunjukkan julat yang lebih luas: sesetengah produk dipotong melebihi 90%, manakala yang lain tidak mengalami pengurangan. Palbopro, ubat kanser payudara yang mengandungi palbociclib, turun 93.3%, daripada Rs 40,421.33 kepada Rs 2,720 bagi 21 kapsul yang setiap satunya mengandungi 125 mg.

Anggaran NPPA meletakkan penjimatan tahunan pesakit antara Rs 2,500 crore dengan Rs 3,500 crore, bersamaan Rs 25 bilion hingga Rs 35 bilion. Beberapa kenyataan kerajaan menggunakan anggaran lebih rendah, iaitu Rs 2,500 crore. Angka itu ialah unjuran penjimatan merentasi pasaran; manfaat sesebuah keluarga bergantung pada jenama yang dipreskripsikan, dos dan jadual rawatan.

Had yang ditetapkan kerajaan pusat adalah mudah: arahan itu mengawal margin pengedaran, bukannya menetapkan secara langsung harga permulaan pengilang. Pesakit yang membeli ubat dengan tokokan pengedaran besar mungkin mendapat kelegaan yang ketara. Mereka yang dipreskripsikan produk mahal dengan harga permulaan yang kekal tinggi mungkin tidak melihat banyak perubahan.

Bagi keluarga yang membayar rawatan berulang, perbezaannya boleh jadi besar. Harga lebih rendah bagi setiap vial atau pek bulanan boleh mengurangkan bil berulang, tetapi ujian, rawatan hospital dan perbelanjaan rawatan lain tetap perlu ditanggung secara berasingan.

Bagaimana had margin 30% berfungsi

Had itu terpakai pada MRP tidak termasuk cukai barangan dan perkhidmatan. Margin perdagangan ialah bahagian daripada harga akhir yang dikekalkan antara harga pembelian oleh pengedar atau pemborong dengan harga yang dikenakan kepada pesakit.

Contoh mudah menerangkan pengiraannya. Jika harga pembelian yang berkenaan ialah Rs 700, harga jualan yang dibenarkan sebelum cukai ialah Rs 1,000. Perbezaan Rs 300 itu bersamaan 30% daripada harga akhir. Jika dikira sebagai tokokan ke atas Rs 700 pula, jumlahnya ialah 42.86%.

Pengiraan yang disemak menggunakan harga yang dikenakan kepada pemborong atau pengedar pada Mac 2026. Pengilang mesti mengemukakan maklumat harga yang dikemas kini dalam tempoh tujuh hari selepas penerbitan Warta, termasuk maklumat bagi produk yang MRP-nya tidak berubah.

Analisis jurnal akademik BMJ tentang had tersebut menyifatkan campur tangan itu sebagai had ke atas margin pengedar dan peruncit. Menurutnya, analisis pasaran NPPA pada Oktober mendapati purata tokokan kira-kira 170% bagi ubat kanser di luar sistem harga siling biasa, dan dalam sesetengah kes mencecah 700% atau lebih.

Oleh itu, had margin 30% menghasilkan pengurangan berbeza-beza bergantung pada angka permulaan. Produk dengan jurang yang sangat besar antara harga pengedaran dengan MRP mempunyai lebih banyak ruang untuk penurunan berbanding produk yang harga runcitnya tinggi terutamanya disebabkan caj pengilang.

Rawatan mana yang diliputi?

Kesemua 137 ubat itu disifatkan sebagai bukan berjadual, bermakna ubat tersebut berada di luar harga siling rutin yang dikenakan terhadap ubat dalam Jadual I Perintah Kawalan Harga Ubat. Campur tangan ini meliputi ubat yang disenaraikan merentas pelbagai kekuatan dan bentuk dos, termasuk kombinasi, produk berjenama dan generik, ubat import serta ubat yang dilindungi paten.

Senarai itu merangkumi ubat kemoterapi, rawatan bersasar, ubat hormon, imunoterapi dan ubat sokongan. Produk yang dinamakan termasuk pembrolizumab, nivolumab, durvalumab, osimertinib, olaparib, denosumab, topotecan dan bevacizumab. Kegunaannya merangkumi rawatan kanser payudara, prostat, paru-paru, kolorektal, ovari dan serviks, antara lain.

Sesetengah ubat menangani komplikasi berkaitan kanser atau rawatannya. Pegfilgrastim membantu mencegah kekurangan sel darah putih yang melawan jangkitan selepas kemoterapi. Denosumab digunakan untuk menangani komplikasi tulang, termasuk bagi sesetengah pesakit kanser payudara atau prostat.

India juga mempunyai sistem harga siling sedia ada yang meliputi 63 ubat kanser di bawah Senarai Ubat Penting Kebangsaan 2022. NPPA menganggarkan pasaran ubat kanser bernilai kira-kira Rs 12,500 crore setahun, dengan ubat berjadual merangkumi kira-kira Rs 2,250 crore dan produk bukan berjadual melebihi Rs 10,250 crore. Maka, kebanyakan perbelanjaan tertumpu pada kategori kedua.

Ubat yang mencatatkan pengurangan terbesar

Harga baharu Samtepa bermakna penjimatan sebanyak Rs 72,921.53 bagi setiap vial, atau kira-kira 91.1%. Thiotepa, bahan aktifnya, ialah ubat kemoterapi yang digunakan dalam keadaan termasuk persediaan untuk pemindahan sel stem. Jumlah penjimatan bagi sesuatu rawatan bergantung pada dos yang dipreskripsikan.

Pengurangan besar lain melibatkan ubat suntikan dan ubat makan:

• Hertumab, yang mengandungi pertuzumab untuk jenis kanser payudara tertentu, turun daripada Rs 94,951 kepada Rs 30,593 bagi setiap vial, iaitu pengurangan kira-kira 68%.
• Ivzumab, yang mengandungi bevacizumab, turun daripada Rs 69,852.12 kepada Rs 13,512 bagi suntikan yang mengandungi 400 mg.
• Cizumab, satu lagi jenama bevacizumab yang mengandungi 400 mg, turun daripada Rs 57,816 kepada Rs 10,211, iaitu pengurangan melebihi 82%.
• Brcaone, pek olaparib yang mengandungi tablet 150 mg, turun daripada Rs 46,364.05 kepada Rs 11,573.68.
• Abirat, yang mengandungi abiraterone acetate untuk kanser prostat, turun daripada Rs 36,088.81 kepada Rs 4,064.48 bagi sebotol 120 tablet yang setiap satunya mengandungi 250 mg.
• Anastrozole yang dijual oleh RPG Life Sciences turun daripada Rs 695.76 kepada Rs 73 bagi 10 tablet.

Angka itu turut menunjukkan hasil berbeza bagi jenama yang mengandungi ubat sama. Avastin keluaran Roche yang mengandungi 400 mg bevacizumab kekal pada kira-kira Rs 123,506, manakala produk pesaing Reliance, BevaciRel, turun kepada Rs 12,668, iaitu pengurangan kira-kira 83%.

Doktor memilih rawatan berdasarkan jenis kanser, keadaan pesakit dan kegunaan ubat yang diluluskan. Harga jenama boleh membantu keluarga memahami bil, manakala keputusan tentang alternatif yang sesuai kekal sebahagian daripada penjagaan klinikal.

Kenapa sesetengah ubat mahal tidak berubah

Keytruda, imunoterapi pembrolizumab yang digunakan untuk beberapa jenis kanser, kekal pada Rs 216,000 bagi setiap vial yang mengandungi 100 mg. Ribociclib, rawatan bersasar untuk kanser payudara, kekal pada Rs 24,435 bagi 21 tablet yang setiap satunya mengandungi 200 mg.

Third World Network (TWN), yang berusaha meningkatkan akses kepada ubat, mendapati kesemua 53 entri yang disenaraikan daripada Eli Lilly, Novartis, Roche dan AstraZeneca tidak berubah. Sebaliknya, setiap entri yang disenaraikan daripada Intas, Zydus, Samarth Life Sciences dan RPG Life Sciences menerima potongan, dengan purata pengurangan bagi syarikat-syarikat tersebut antara 36% hingga 71%.

K M Gopakumar, penyelaras bersama Working Group on Access to Medicines and Treatments, berkata persaingan menjadi faktor utama sama ada langkah itu dapat menurunkan harga produk berpaten yang mahal:

Senarai MRP yang disemak mengesahkan pandangan kami bahawa rasionalisasi margin perdagangan tidak mungkin menjejaskan harga ubat berpaten tanpa persaingan seperti yang dilihat dalam kalangan pengeluar generik,

Paten boleh mengehadkan penghasilan versi ubat yang bersaing untuk suatu tempoh. Jika harga permulaan pengilang sudah tinggi, pengurangan margin pengedaran tidak mengubah komponen besar bil tersebut. Gopakumar menyarankan penggunaan peruntukan undang-undang paten sedia ada, termasuk pelesenan wajib, untuk menangani kos sedemikian. Pelesenan wajib membolehkan pengeluar lain menghasilkan produk berpaten dalam keadaan yang ditetapkan undang-undang.

Perkara yang ditunjukkan oleh senarai harga

Senarai semakan 28 Oktober itu dilaporkan meliputi 543 formulasi, iaitu pelbagai jenama, kekuatan dan pek bagi 137 ubat tersebut; analisis TWN menggunakan 643 entri jenama, kekuatan dan pek, manakala satu lagi jumlah yang diterbitkan menyebut hampir 900 jenama. Penjelasan bersama yang menyelaraskan jumlah-jumlah itu belum diterbitkan.

Daripada 543 formulasi itu, harga 146 tidak berubah dan 21 lagi menerima pengurangan kurang daripada Rs 100. Kesemua 167 entri itu merangkumi kira-kira 31% daripada senarai tersebut. Purata perubahan harga bagi kesemua 543 formulasi ialah sedikit melebihi Rs 5,000.

TWN mengira purata pengurangan peratusan kira-kira 38% merentas senarainya, dengan 124 entri turun lebih daripada 70%. Purata potongan peratusan dan purata penjimatan dalam rupee mengukur perkara yang berbeza: potongan peratusan besar bagi ubat murah boleh menjimatkan lebih sedikit wang berbanding potongan peratusan lebih kecil bagi suntikan mahal.

Corak ini menjadikan produk yang dipreskripsikan lebih berguna kepada sesebuah keluarga berbanding angka purata utama. Raziuddin Khwaja, perunding onkologi perubatan di Head and Neck Cancer Institute of India, menjelaskan bagaimana keperluan rawatan menentukan manfaatnya:

Manfaat yang diterima pesakit bergantung pada jenis dan tahap kanser serta rejimen rawatan yang dipreskripsikan.

Mengapa pengalaman 2019 penting

NPPA mula menguji rasionalisasi margin perdagangan bagi 42 ubat kanser pada 2019. Langkah itu mengurangkan MRP bagi 526 jenama, dengan sesetengah potongan mencecah 90%, dan dilaporkan menjana penjimatan tahunan sebanyak Rs 984 crore. Tiga puluh empat ubat daripada langkah itu turut disenaraikan dalam pusingan terbaharu.

All India Drug Action Network (AIDAN) membandingkan 50 produk ubat yang diliputi dalam kedua-dua pusingan dan mendapati harga 38 daripadanya meningkat selepas campur tangan terdahulu. Sebelum pelarasan terbaharu, 45 produk mempunyai tokokan melebihi ambang terdahulu, iaitu kira-kira 42.8%. AIDAN menganggarkan tokokan Cizumab sekitar 709%.

AIDAN berhujah bahawa pelarasan harga berkala memberi ruang kepada margin untuk meningkat semula antara tempoh campur tangan. Ubat bukan berjadual secara amnya boleh menerima kenaikan harga tahunan sehingga 10%, dan rangkaian itu menggesa pemeriksaan berterusan terhadap harga transaksi sebenar.

Jan Swasthya Abhiyan India, gabungan kesihatan awam, menyambut baik campur tangan itu sambil menggesa pemantauan berterusan:

Langkah sekali sahaja untuk menurunkan harga, tanpa menetapkan kewajipan berterusan dan pemantauan bebas, tidak dapat menghalang margin berlebihan daripada kembali meningkat,

Arahan terbaharu itu menyusuli penelitian semula oleh badan kehakiman. Tarikh penting menunjukkan perkembangan campur tangan tersebut:

• September 2026: Mahkamah Agung mempersoalkan jurang harga ubat yang besar, termasuk produk yang dibekalkan kepada peruncit pada harga kira-kira Rs 2,700 dengan MRP Rs 27,000.
• 17 Oktober: NPPA memaklumkan campur tangan baharu berkaitan margin perdagangan bagi 137 ubat.
• 27 Oktober: Mahkamah Agung bertanya tentang kawalan harga ubat yang lebih luas dan menangguhkan keputusan dalam kes Kishan Chand Jain lwn. EMRB.
• 28 Oktober: Senarai harga syarikat yang disemak diterbitkan.
• 9 November: Harga yang disemak mula berkuat kuasa.

Kes mahkamah yang lebih luas itu melibatkan sejauh mana kawal selia harga patut diperluas melangkaui ubat terpilih. Tiada tarikh diberikan bagi penghakiman yang ditangguhkan itu.

Pesakit yang menerima bantuan mungkin mendapat manfaat berbeza

Program bantuan pesakit, atau PAP, yang dibiayai pengilang membekalkan ubat percuma atau pada harga diskaun kepada pesakit yang layak. Sesetengah program mengurangkan perbelanjaan bagi imunoterapi dan rawatan bersasar yang mahal sebanyak 30% hingga 60%, namun kelayakan, dokumentasi dan aturan rawatan berbeza-beza.

Dr Tanvi Singh, pakar onkologi perubatan di MOC Cancer Care di Pusa Road, New Delhi, berkata mereka yang sudah menerima bantuan besar mungkin tidak mendapat banyak penjimatan tambahan:

Had margin perdagangan tidak mungkin mengurangkan kos bagi pesakit yang menyertai PAP kerana ubat mereka sudah dibekalkan secara percuma atau dengan diskaun besar,

Kuantiti percuma yang dibekalkan melalui program yang layak dikecualikan daripada pengiraan harga. Penyelaras bersama AIDAN, Malini Aisola, berhujah bahawa pengecualian kuantiti tersebut menyebabkan margin perdagangan kelihatan lebih rendah daripada yang sebenar kerana bekalan percuma mengubah kos efektif ubat yang diedarkan.

NPPA mewajibkan pengilang yang memohon pengecualian menyimpan rekod yang meliputi identiti pesakit, diagnosis, dos serta ubat yang diterima dan digunakan. Pengawal selia boleh meminta butiran lanjut, menjalankan audit atau pemeriksaan, serta menggunakan pengesahan oleh agensi luar.

Jualan hospital amat penting dalam penguatkuasaan. Anggaran industri meletakkan hampir 70% jualan ubat kanser di hospital, manakala kedudukan jualan runcit tidak merangkumi bekalan institusi dan program bantuan. Data runcit Pharmarack bagi September 2026 hanya mengenal pasti tiga daripada 10 ubat kanser terlaris sebagai diliputi arahan margin baharu: bevacizumab, nivolumab dan abiraterone acetate.

Penguatkuasaan dan baki bil rawatan

Pengilang mesti menerbitkan senarai harga yang disemak di laman web mereka dan memaklumkan hospital serta peruncit. Farmasi dan hospital mesti mengenakan harga baharu yang berkuat kuasa mulai 9 November serta mempamerkan senarai terkini. Pesakit boleh menyemak harga yang disenaraikan melalui aplikasi Pharma Sahi Daam dan laman web NPPA.

Jabatan Kawalan Ubat Assam mengumumkan operasi pemeriksaan di seluruh negeri selama 90 hari. Arahan itu meliputi farmasi, dispensari hospital, pemborong dan pengedar, serta merujuk keperluan mempamerkan harga di bawah Perenggan 25(3) Perintah Kawalan Harga Ubat. Pelanggaran boleh mencetuskan tindakan di bawah perintah itu dan Akta Komoditi Penting, 1955.

Pentadbiran Assam menyatakan arahannya dengan jelas:

Pematuhan segera dan tegas diwajibkan,

Pesakit masih menanggung perbelanjaan selain ubat: imbasan, ujian makmal, pembedahan, radiasi, kemasukan ke hospital, rawatan sokongan dan rawatan susulan berulang. Kos perjalanan, penginapan dan kehilangan pendapatan menambah beban keluarga yang mendapatkan rawatan jauh dari rumah.

Dr Harit Chaturvedi, ketua pegawai eksekutif Jabatan Onkologi Apollo Hospitals, berkata peraturan kemampuan harga juga perlu mengambil kira kos teknologi, operasi dan rawatan lanjutan. Pembiayaan awam melalui Ayushman Bharat-PM-JAY, pakej rawatan yang sesuai serta penyelidikan terhadap terapi berkesan dan mampu milik turut membantu mengurangkan jumlah bil.

Ujian nyata mulai 9 November ialah sama ada hospital dan farmasi mengenakan harga yang disemak bagi ubat yang benar-benar diterima pesakit. Kemampuan harga dalam jangka panjang turut bergantung pada pemantauan harga berterusan, akses kepada bantuan dan insurans, serta kos untuk melengkapkan keseluruhan rawatan.

Perkara Utama

• NPPA mengehadkan margin perdagangan bagi 137 ubat kanser bukan berjadual kepada 30% daripada MRP tidak termasuk cukai, berkuat kuasa 9 November 2026.
• Harga sesetengah produk yang disenaraikan turun lebih daripada 90%, manakala beberapa jenama mahal tidak berubah.
• Langkah itu mengehadkan margin pengedaran dan bukannya menetapkan secara langsung harga permulaan pengilang.
• Pesakit yang sudah menerima ubat percuma atau dengan diskaun besar mungkin mendapat penjimatan tambahan yang lebih kecil.
• Assam mengumumkan pemeriksaan selama 90 hari, dan hospital serta farmasi mesti mempamerkan harga baharu.
• Jumlah kos rawatan kanser masih merangkumi diagnosis, rawatan hospital, rawatan sokongan dan perjalanan.