Korea Rekod 2.64 Juta Pemeriksaan Keselamatan Mounjaro, Semakan Melibatkan Kanak-kanak dan Import Haram Jadi Tumpuan

Pertumbuhan pesat meletakkan langkah perlindungan ubat Korea di bawah penelitian

Korea Selatan merekodkan 2,641,523 pemeriksaan keselamatan melibatkan Mounjaro antara pelancarannya di pasaran domestik pada Ogos 2025 hingga Ogos 2026, termasuk 3,122 pemeriksaan melibatkan individu bawah 18 tahun. Dalam tempoh peluasan pasaran yang sama, pihak berkuasa kastam mengesan peningkatan ketara dalam import ubat pelangsingan haram dan menemui produk tiruan dalam kalangan kiriman yang dirampas dari India.

Angka tersebut menumpukan perhatian pada dua cabaran keselamatan yang berasingan: sama ada langkah perlindungan berkesan semasa preskripsi dan pembekalan yang sah, serta bagaimana pihak berkuasa boleh mengawal ubat yang masuk melalui saluran tidak dibenarkan. Angka itu tidak membuktikan bahawa 2.64 juta orang menerima Mounjaro atau bahawa ribuan kanak-kanak dirawat dengannya.

Perkhidmatan Semakan dan Penilaian Insurans Kesihatan (HIRA) mengemukakan angka terbaharu kepada So Byeong-hoon, ahli Parti Demokrat Korea yang menganggotai Jawatankuasa Kesihatan dan Kebajikan Dewan Negara. Mounjaro merangkumi hampir 65% daripada gabungan 4,062,381 pemeriksaan yang direkodkan bagi ubat itu dan Wegovy sejak pelancaran masing-masing di Korea.

Wegovy mencatatkan 1,420,858 pemeriksaan antara Oktober 2024 hingga Ogos 2026. Oleh itu, Mounjaro mengumpulkan kira-kira 1.86 kali lebih banyak pemeriksaan meskipun memasuki pasaran kira-kira 10 bulan kemudian. Ini ialah perbandingan aktiviti semakan keselamatan merentas tempoh pelaporan yang berbeza, bukannya bilangan pesakit atau ukuran bahagian pasaran.

Perkara yang sebenarnya diukur oleh angka DUR

Semakan penggunaan ubat (DUR) ialah sistem keselamatan yang digunakan semasa preskripsi dan pembekalan. Sistem ini menyemak maklumat ubat bagi mengenal pasti isu seperti gabungan ubat yang tidak sesuai, sekatan umur, rawatan berganda dan sejarah pengambilan ubat pesakit. Pemeriksaan yang selesai merekodkan aktiviti semakan itu, bukannya mengesahkan bahawa preskripsi telah ditebus atau dos telah diberikan.

Orang yang sama boleh menghasilkan beberapa pemeriksaan. Jumlah yang diterbitkan juga tidak menunjukkan sama ada doktor meneruskan, mengubah atau membatalkan preskripsi selepas menerima maklumat keselamatan. Perbezaan itu amat relevan bagi pemeriksaan yang melibatkan individu bawah umur, kerana semakan berkaitan umur mungkin dibuat sebelum keputusan untuk tidak membekalkan ubat.

Laporan berbeza dalam cara angka terdahulu hingga Mei 2026 dihuraikan. Ada yang menyebutnya sebagai preskripsi, manakala satu lagi mengenal pasti angka itu sebagai pemeriksaan DUR dan secara jelas mengingatkan bahawa ia bukan jumlah tepat preskripsi atau pembekalan. Oleh sebab angka asas itu datang daripada DUR, angka tersebut wajar dianggap sebagai pemeriksaan melainkan rekod pembekalan berasingan membuktikan sebaliknya.

Mounjaro dan Wegovy tidak dilindungi insurans kesihatan nasional Korea bagi rawatan obesiti, sekali gus menyukarkan pengumpulan jumlah preskripsi dan pembekalan yang menyeluruh. Rekod DUR memberikan petunjuk berguna tentang aktiviti, tetapi tidak dapat menentukan secara bersendirian kelayakan rawatan, penggunaan ubat sebenar atau kekerapan preskripsi yang tidak wajar.

Pemeriksaan bulanan meningkat hampir 22 kali ganda

Pemeriksaan bulanan Mounjaro meningkat daripada 18,579 ketika pelancaran kepada 404,602 pada Ogos 2026, kira-kira 21.8 kali angka awal. Jumlah Ogos 2026 itu juga kira-kira 20.7% lebih tinggi berbanding 335,306 pemeriksaan pada Jun. Pencapaian yang dilaporkan menunjukkan pertumbuhan merentas tempoh berturutan, bukannya satu lonjakan terpencil.

• Oktober 2024: Wegovy dilancarkan di Korea.
• Ogos 2025: Mounjaro dilancarkan, dengan 18,579 pemeriksaan pada bulan itu.
• Disember 2025: Pemeriksaan bulanan Mounjaro mencecah 128,979.
• Mac 2026: Pemeriksaan bulanan mencecah 228,199.
• Mei 2026: Pemeriksaan bulanan mencecah 273,140, dengan jumlah terkumpul 1,501,161 pemeriksaan.
• Jun 2026: Pemeriksaan bulanan mencecah 335,306.
• Ogos 2026: Pemeriksaan bulanan mencecah 404,602, menjadikan jumlah terkumpul 2,641,523.

Angka terkumpul terdahulu dikeluarkan menerusi Han Zee-a, ahli Parti Kuasa Rakyat yang menganggotai jawatankuasa kesihatan parlimen. Antara angka bagi Mei dengan Ogos, jumlah terkumpul Mounjaro meningkat sebanyak 1,140,362 pemeriksaan, atau kira-kira 76%. Jumlah Wegovy meningkat daripada 1,228,867 kepada 1,420,858 dalam tempoh yang sama, iaitu kenaikan kira-kira 15.6%.

Klinik mendominasi, manakala golongan dewasa muda merangkumi kebanyakan pemeriksaan

Klinik kejiranan mencatatkan 2,399,390 pemeriksaan Mounjaro, atau 90.8% daripada jumlah hingga Ogos 2026. Klinik juga mencatatkan 1,166,925 pemeriksaan Wegovy, atau 82.1%. Tumpuan ini bermakna sebarang penelitian tentang cara amaran DUR berfungsi dalam amalan amat bergantung pada perkara yang berlaku dalam rawatan klinik harian.

Pecahan umur terdahulu hingga Mei menunjukkan 794,781 pemeriksaan Mounjaro melibatkan individu berusia 20-an dan 30-an, merangkumi 52.9% daripada 1,501,161 pemeriksaannya. Mereka yang berusia 30-an menyumbang 36%, diikuti golongan 40-an sebanyak 27.1%, 20-an sebanyak 16.9% dan 50-an sebanyak 14.6%.

Bagi Wegovy, golongan 20-an dan 30-an merangkumi 46.4% pemeriksaan hingga Mei. Oleh itu, bahagian Mounjaro bagi lingkungan umur tersebut adalah 6.5 mata peratusan lebih tinggi. Angka ini menggambarkan taburan umur bagi pemeriksaan, bukannya bilangan pesakit yang berbeza.

Permintaan daripada golongan dewasa muda mencetuskan kebimbangan tentang penggunaan untuk tujuan kosmetik, tetapi umur semata-mata tidak membuktikan penyalahgunaan. Angka DUR tidak mendedahkan indeks jisim badan, diagnosis atau sebab perubatan bagi setiap semakan, maka angka itu tidak dapat menunjukkan berapa ramai yang mendapatkan rawatan di luar kriteria yang diluluskan.

Jumlah melibatkan individu bawah umur perlu ditafsir dengan berhati-hati dan diperjelas

Daripada 3,122 pemeriksaan Mounjaro yang melibatkan individu bawah 18 tahun hingga Ogos 2026, sebanyak 39 melibatkan kanak-kanak bawah 10 tahun dan 3,083 melibatkan mereka yang berusia 10 hingga bawah 18 tahun. Jumlah keseluruhan individu bawah umur itu mewakili kira-kira 0.12% daripada semua pemeriksaan Mounjaro.

Tirzepatide, bahan aktif Mounjaro, diluluskan di Korea untuk orang dewasa. Sebaliknya, Wegovy dan beberapa produk Saxenda mendapat kelulusan untuk remaja berusia 12 hingga bawah 18 tahun yang memenuhi syarat tertentu. Kelulusan bagi satu ubat obesiti tidak boleh dianggap terpakai kepada ubat yang lain.

Terdapat juga perbezaan yang belum dapat diselesaikan antara siri angka umur yang dilaporkan. Laporan terdahulu menyatakan pemeriksaan bulanan remaja meningkat daripada 82 pada Ogos 2025 kepada lebih 1,000 pada Disember, 1,739 pada Januari 2026 dan 2,594 pada Mei. Angka Januari dan Mei sahaja berjumlah 4,333, melebihi jumlah terkumpul terbaharu sebanyak 3,122 bagi individu bawah 18 tahun.

Label yang digunakan tidak sama: golongan remaja boleh merangkumi mereka yang berusia 18 dan 19 tahun, manakala jumlah terbaharu mengecualikan semua yang berusia 18 tahun atau lebih. Butiran yang diterbitkan tidak mencukupi untuk menentukan sama ada perbezaan umur itu menjelaskan sepenuhnya jurang tersebut atau terdapat takrif pelaporan lain yang digunakan. Kedua-dua siri itu tidak wajar dianggap boleh dibandingkan secara langsung.

Kedua-dua siri itu tidak membuktikan berapa ramai individu bawah umur yang benar-benar menerima Mounjaro. Untuk menentukan sama ada amaran menghalang rawatan atau sama ada preskripsi diteruskan di luar kelulusan untuk orang dewasa, rekod keputusan yang dibuat selepas setiap pemeriksaan diperlukan.

Kriteria rawatan yang diluluskan berbeza daripada permintaan untuk tujuan kosmetik

Mounjaro bertindak pada reseptor bagi dua hormon, GLP-1 dan polipeptida insulinotropik bergantung kepada glukosa (GIP), yang terlibat dalam pengawalan selera makan dan gula dalam darah. Ubat ini digunakan untuk merawat obesiti dan diabetes jenis 2, tetapi kelulusan Korea bagi pengurusan berat badan kronik menetapkan kriteria kelayakan khusus.

Orang dewasa memenuhi syarat di bawah indikasi itu jika indeks jisim badan (BMI) awal mereka sekurang-kurangnya 30, atau BMI antara 27 hingga bawah 30 bersama sekurang-kurangnya satu keadaan berkaitan berat badan. Keadaan tersebut termasuk hipertensi, paras lipid darah yang tidak normal, diabetes jenis 2, apnea tidur obstruktif dan penyakit kardiovaskular. BMI mengaitkan berat badan dengan ketinggian dan digunakan sebagai ukuran saringan.

Ubat ini perlu digunakan bersama diet yang mengandungi lebih sedikit kalori dan senaman. Preskripsi untuk pengurusan berat badan di luar kriteria tersebut tidak termasuk dalam indikasi yang diluluskan, walaupun jumlah DUR tidak dapat mengenal pasti kekerapan perkara itu berlaku.

Tinjauan Agensi Kawalan dan Pencegahan Penyakit Korea pada 2025 menggambarkan permintaan lebih luas untuk mengawal berat badan: 68.5% orang dewasa berkata mereka sedang cuba menurunkan atau mengekalkan berat badan. Dalam kalangan wanita berusia 19 hingga 29 tahun yang kurang berat badan, dengan BMI di bawah 18.5, sebanyak 16.2% sedang berdiet. Lebih separuh wanita yang mempunyai berat badan normal juga cuba menurunkan berat badan. Dapatan ini memberikan konteks bagi kebimbangan tentang rawatan yang tidak perlu, tetapi tidak membuktikan siapa yang menggunakan Mounjaro.

Jurang harga membantu menjelaskan pembelian di Jepun

Bekalan Mounjaro untuk sebulan pada dos terendah 2.5 miligram dilaporkan berharga kira-kira 10,000 yen di Jepun, berbanding 280,000 hingga 350,000 won di Korea. Laporan menukarkan harga Jepun itu kepada kira-kira 84,000 atau 85,000 won. Berdasarkan 85,000 won, jumlah itu kira-kira 24% hingga 30% daripada harga di Korea.

Jepun menurunkan harga Mounjaro sebanyak 25% pada Ogos 2026. Eli Lilly Korea berkata produk yang dijual di Jepun dan Korea adalah sama. Laporan tentang pengembara Korea yang mendapatkan preskripsi daripada institusi perubatan Jepun menggambarkan usaha mencari rawatan yang lebih murah, dengan cadangan hospital tersebar di media sosial.

Perbandingan dos terendah itu tidak harus dikelirukan dengan kos rawatan yang dilaporkan bagi dos tertinggi, yang biasanya melebihi 700,000 won sebulan di Korea. Seorang wanita awal 30-an yang tidak dinamakan menceritakan keputusannya untuk tidak mengambil Mounjaro kerana tidak mampu membelanjakan lebih 500,000 won sebulan untuk rawatan penurunan berat badan.

Bagi rawatan obesiti di Korea, pesakit menanggung keseluruhan kos kerana Mounjaro tidak dilindungi insurans kesihatan nasional, dan institusi perubatan boleh menetapkan harga bagi perkhidmatan di luar perlindungan itu. Perbezaan harga mendorong pembelian di luar negara, tetapi preskripsi dari luar negara sahaja tidak memberikan kebenaran untuk mengimport ubat ke Korea.

Import haram meningkat melalui pos dan bagasi penumpang

Data Perkhidmatan Kastam Korea menunjukkan 5,030 kes import ubat obesiti haram dari Januari hingga Ogos 2026, berbanding 1,189 sepanjang 2025 dan empat kes pada 2024. Jumlah dalam tempoh lapan bulan itu kira-kira 4.2 kali jumlah setahun penuh sebelumnya. Ini ialah kes yang dikesan, bukannya bilangan dos, pembeli atau semua cubaan import.

Mel antarabangsa merangkumi 3,913 kes pada 2026, kira-kira 77.8% daripada jumlah keseluruhan. Bagasi pengembara merangkumi 1,097 kes dan kargo ekspres sebanyak 20 kes. Bagi ketiga-tiga tahun yang dilaporkan, jumlah gabungan 6,223 kes terdiri daripada 4,961 kes melalui mel, 1,232 kes melalui bagasi dan 30 kes melalui kargo ekspres.

Negara asal berbeza mengikut laluan. Dalam kalangan barangan pengembara yang dirampas pada 2026, sebanyak 63.3% berasal dari Jepun dan 21.8% dari China. Hingga Mei, 95.6% kiriman mel antarabangsa yang dipintas berasal dari India. Rampasan melalui bagasi meningkat daripada 134 sepanjang 2025 kepada 656 dalam separuh pertama 2026.

Kementerian Keselamatan Makanan dan Ubat-Ubatan (MFDS) menetapkan Mounjaro, Wegovy dan produk seumpamanya sebagai ubat berbahaya untuk kawalan import pada Oktober 2024. Tanpa dokumen kebenaran atau pengecualian yang diperlukan, ubat tersebut tidak boleh dibawa masuk ke Korea walaupun untuk kegunaan peribadi atau dalam kuantiti kecil. Kiriman yang dipintas akan dimusnahkan.

Pihak berkuasa kastam menemui produk tiruan dalam kalangan kiriman Mounjaro dari India. Analisis Perkhidmatan Kastam Korea dan penyelidik di Kolej Farmasi Universiti Chung-Ang mendapati paras bahan aktif yang berbeza-beza serta bendasing yang tidak dikenal pasti dalam produk India yang dirampas. Dapatan itu perlu dibezakan daripada ubat yang dipreskripsikan oleh institusi Jepun; kecacatan mutu yang sama belum dibuktikan bagi produk tersebut.

Penguatkuasaan dalam talian menyasarkan penjualan dan orang tengah

MFDS turut mengenal pasti 949 hantaran dalam talian haram dalam tempoh sembilan bulan pada 2026 dan meminta Suruhanjaya Piawaian Komunikasi Korea serta badan lain menyekat akses. Kes itu merangkumi penjualan secara langsung, rujukan dan iklan ubat obesiti GLP-1.

• 716 hantaran menjual ubat atau mengarahkan pengguna ke laman jualan.
• 129 hantaran di forum dan blog merujuk pengguna ke laman jualan.
• 72 hantaran media sosial memberikan butiran hubungan untuk sembang peribadi.
• 32 hantaran melibatkan urus niaga antara individu.

Akta Hal Ehwal Farmaseutikal melarang penjualan ubat dalam talian serta kegiatan menjadi orang tengah dan mengiklankan jualan tersebut. Ubat ini memerlukan preskripsi serta panduan yang sesuai tentang dos dan waktu pengambilan. Oleh itu, memadam rujukan atau butiran hubungan sembang ialah sebahagian daripada penguatkuasaan, walaupun hantaran itu tidak menunjukkan urus niaga yang telah selesai.

Kementerian memberi amaran bahawa produk yang dibeli terus dari luar negara mungkin tiruan atau cacat, dengan sejarah pembuatan dan pengedaran yang tidak dapat disahkan. Kawalan suhu semasa penghantaran turut menjadi kebimbangan. Keperluan penyimpanan bergantung pada produk, maka laluan penghantaran tidak rasmi tidak boleh dianggap mengekalkan mutu ubat.

Kementerian turut memberi amaran bahawa pembeli mungkin menghadapi kesukaran mendapatkan penarikan balik produk atau pampasan jika berlaku kemudaratan. Sebanyak 949 hantaran itu ialah ukuran penguatkuasaan yang berasingan daripada 5,030 kes kastam; jumlah kedua-duanya tidak akan menghasilkan jumlah pembelian haram yang sah.

Ahli parlimen mahu langkah perlindungan yang mengekalkan akses rawatan

Kementerian Kesihatan dan Kebajikan serta MFDS sedang mempertimbangkan untuk menetapkan rawatan obesiti GLP-1 sebagai ubat yang berisiko disalahgunakan. Penetapan yang dicadangkan itu boleh mewajibkan amaran pada bekas dan pembungkusan serta rekod pengurusan dalaman di institusi perubatan dan farmasi. Laporan tidak membuktikan bahawa cadangan itu telah dimuktamadkan atau menyatakan tarikh pelaksanaan.

Han Zee-a, ahli Parti Kuasa Rakyat yang mengeluarkan angka DUR terdahulu, menggesa pengurusan preskripsi diperkukuh sambil melindungi akses yang sah:

"Pesakit yang memerlukan rawatan harus terus mendapat akses, tetapi pengurusan ubat obesiti GLP-1 perlu beralih daripada kawalan pengedaran kepada pengurusan preskripsi menggunakan sistem DUR bagi mencegah penyalahgunaan dalam kalangan remaja dan untuk tujuan kosmetik," kata Han.

So Byeong-hoon, ahli Parti Demokrat yang memperoleh angka terbaharu, menggesa semakan tentang keberkesanan langkah perlindungan dalam persekitaran klinikal serta penyelarasan merentas preskripsi, pengedaran dan penguatkuasaan sempadan:

Oleh sebab pengawasan melibatkan pelbagai agensi, bukan sahaja preskripsi di institusi perubatan tetapi juga pengedaran ubat dan import haram, pihak berkuasa berkaitan perlu berkongsi maklumat bagi mengurangkan jurang dalam pengurusan keselamatan.

Isu yang belum terjawab adalah jelas: berapa banyak pemeriksaan berakhir dengan pembekalan sebenar, apa yang berlaku selepas amaran umur dikeluarkan, mengapa siri angka remaja dan bawah 18 tahun berbeza, dan sama ada pesakit memenuhi kriteria rawatan yang diluluskan. Tiada pendengaran, undian atau tarikh akhir dinyatakan. Jawapan kepada soalan-soalan itu akan membezakan pertumbuhan pesat aktiviti semakan keselamatan daripada bukti bahawa langkah perlindungan berjaya atau gagal.

Perkara Utama

• Mounjaro mencatatkan 2,641,523 pemeriksaan DUR dari Ogos 2025 hingga Ogos 2026, bukannya 2.64 juta pesakit yang disahkan.
• Pemeriksaan melibatkan individu bawah 18 tahun berjumlah 3,122; angka itu tidak membuktikan rawatan atau preskripsi haram.
• Angka remaja terdahulu menggunakan label umur yang berbeza dan tidak boleh diselaraskan secara langsung dengan jumlah bawah umur yang terbaharu.
• Klinik merangkumi 90.8% pemeriksaan Mounjaro.
• Kastam mengesan 5,030 kes import ubat obesiti haram hingga Ogos 2026, kebanyakannya melalui mel antarabangsa.
• Pihak pengawal selia mengenal pasti 949 hantaran dalam talian haram dan meminta akses disekat.
• Ahli parlimen menggesa pengawasan preskripsi yang lebih ketat serta perkongsian maklumat antara agensi, sambil mengekalkan akses bagi pesakit yang memerlukan rawatan.