Korea Selatan Meluaskan Pengambilan Peserta Biobank ketika Projek AI Perubatan Sejuta Orang Bersiap Sedia Membuka Akses Penyelidikan

Usaha nasional menderma data dibuka kepada lebih ramai orang

Korea Selatan sedang memperluas pengambilan peserta untuk sebuah biobank nasional yang bertujuan menghimpunkan maklumat kesihatan dan genetik daripada sejuta orang menjelang 2032, dengan pelaburan sebanyak 660 bilion won dirancang sehingga 2028. Kerajaan mahu sumber ini menyokong kecerdasan buatan (AI) perubatan, ubat baharu dan rawatan yang disesuaikan untuk setiap pesakit.

Pengumuman pada 15 Oktober memperluas penyertaan melangkaui mereka yang menjalani pemeriksaan kesihatan nasional atau am. Rakyat yang tidak menyertai program saringan tersebut kini boleh menyertai dengan menjalani pemeriksaan yang ditetapkan di institusi pengambilan peserta. Perubahan itu merangkumi mereka yang sebelum ini tidak layak menjalani saringan nasional kerana faktor usia atau status pekerjaan.

Pengumuman itu menyatakan jumlah pendaftaran kira-kira 238,000 orang setakat 14 Oktober dan menjadualkan penerbitan awal hasil penyelidikan melibatkan kira-kira 120,000 orang pada November. Catatan bertarikh 1 Disember 2025 merekodkan kira-kira 110,000 orang dengan data klinikal dan genomik serta menjangkakan penerbitan pertama pada suku keempat 2026. Tahun pengumuman Oktober itu tidak dinyatakan, menyebabkan kaitan antara angka pendaftaran dan jadual penerbitan tersebut belum dapat dipastikan.

Matlamat umumnya lebih jelas: mengumpulkan sampel biologi dengan persetujuan peserta, menghubungkannya dengan rekod kesihatan dan membolehkan penyelidik yang diluluskan mengkaji gabungan maklumat itu dalam persekitaran pengkomputeran terkawal.

Apa yang berubah untuk sukarelawan?

Kementerian Kesihatan dan Kebajikan, Kementerian Sains dan ICT, Kementerian Perdagangan, Industri dan Tenaga, serta Agensi Kawalan dan Pencegahan Penyakit Korea bersama-sama mengumumkan peluasan syarat kelayakan. Sebelum ini, pengambilan peserta tertumpu pada mereka yang sudah menjalani pemeriksaan kesihatan, sekali gus memudahkan keputusan pemeriksaan diperoleh semasa kunjungan sedia ada.

Mereka yang tidak menyertai program tersebut kini boleh mengambil bahagian menerusi pemeriksaan yang diatur di institusi pengambilan peserta. Penyertaan kekal secara sukarela dan melibatkan persetujuan, pengumpulan sampel serta pengukuran fizikal. Pengumuman Oktober itu menyenaraikan 48 institusi pengambilan peserta di seluruh negara dan purata 600 hingga 700 peserta baharu setiap hari.

Menteri Kesihatan Jung Eun-kyeong dan Ha Jung-woo, naib pengerusi Jawatankuasa Strategi AI Nasional, menyertai kira-kira 40 orang dalam acara pendermaan di Hospital Yonsei University Sinchon Severance di Seoul pada 15 Oktober. Ketua Institut Pembangunan Industri Kesihatan Korea, Ko Sang-baek, dan pegawai hospital turut hadir.

Acara itu menggabungkan seruan kepada orang ramai untuk menderma dengan perbincangan dasar mengenai pelaksanaan, akses penyelidikan dan penggunaan data dalam AI perubatan. Bagi sukarelawan, perubahan praktikalnya ialah mereka boleh mendaftar tanpa perlu terlebih dahulu memenuhi syarat untuk menjalani saringan rutin.

Apakah yang dimasukkan ke dalam biobank?

Pengarah projek Baek Long-min menyifatkan sumber ini sebagai himpunan yang dibina dengan menghubungkan beberapa jenis maklumat. Gambaran keseluruhan organisasi rasmi projek itu menyatakan bahawa sampel seperti darah, air kencing dan tisu dikumpulkan bersama rekod klinikal, data genomik, maklumat daripada institusi awam dan maklumat kesihatan yang dijana oleh individu, berdasarkan persetujuan peserta.

Biobank menyimpan bahan fizikal daripada tubuh manusia untuk tujuan penyelidikan. Bank data pula menyimpan maklumat digital yang berkaitan. DNA yang mengandungi arahan genetik boleh diperoleh daripada darah, begitu juga serum, iaitu cecair yang tinggal selepas darah membeku. Penyelidik boleh mengkaji bahan tersebut bersama maklumat tentang penyakit dan rawatan perubatan seseorang.

Pengumuman Oktober menyatakan bahawa darah dan air kencing yang didermakan disimpan di Biobank Nasional Korea, yang dikendalikan oleh Agensi Kawalan dan Pencegahan Penyakit Korea. Menghubungkan sampel dengan rekod membolehkan penyelidik meneliti kaitan antara perbezaan genetik dengan penyakit dan rawatan.

Perubatan presisi ialah usaha memilih langkah pencegahan atau rawatan berdasarkan ciri khusus seseorang. Farmakogenomik, salah satu kegunaan projek yang dirancang, mengkaji bagaimana perbezaan genetik mempengaruhi tindak balas terhadap ubat, termasuk kemungkinan sesuatu ubat berkesan atau menyebabkan kesan yang tidak diingini.

Pembahagian sasaran sejuta orang

Kerajaan merancang mengumpulkan maklumat daripada 772,000 orang menjelang 2028 sebelum mencapai sejuta orang pada 2032. Pelan pengambilan peserta membahagikan sasaran pertama itu kepada tiga kumpulan:

• 585,000 peserta umum.
• 140,000 pesakit dengan penyakit serius.
• 47,000 pesakit dengan penyakit jarang berlaku.

Jumlah ketiga-tiga kumpulan itu ialah 772,000. Pesakit dengan penyakit serius atau jarang berlaku merangkumi 187,000 tempat, kira-kira 24% daripada sasaran pengambilan peserta pertama. Peserta umum pula merangkumi kira-kira 76%.

Dengan menggabungkan orang yang menghidap dan tidak menghidap penyakit sasaran, penyelidik dapat membandingkan kumpulan yang berbeza. Mereka boleh meneliti variasi genetik, sejarah klinikal dan ukuran biologi yang dikaitkan dengan keadaan tertentu. Kumpulan pesakit penyakit jarang berlaku juga menyediakan himpunan khusus bagi penyakit yang pesakitnya mungkin tersebar di hospital yang berbeza.

Penerbitan pertama yang dirancang, kira-kira 120,000 rekod, bersamaan sekitar 12% daripada sasaran akhir sejuta orang. Oleh itu, penyelidik boleh mula menggunakan sebahagian sumber tersebut sementara pengambilan peserta dan penyediaan data diteruskan.

Mengapa pengumpulan dan akses penyelidikan bergerak pada kadar berbeza

Pendaftaran hanyalah langkah awal dalam menyediakan data untuk penyelidikan. Rekod perlu disemak, disusun dan diseragamkan supaya maklumat yang dikumpulkan di institusi berbeza dapat dianalisis bersama. Ukuran atau diagnosis perlu mempunyai makna yang konsisten merentas set data.

Pengumuman Oktober menyatakan bahawa penerbitan pertama akan mengandungi maklumat yang dikumpulkan sehingga hujung tahun sebelumnya dan telah diseragamkan serta dibersihkan. Pengumuman itu menyebut bahawa platform penyelidikan siap pada minggu sebelumnya, sementara pemeriksaan kualiti dan ujian sedang dijalankan. Maklumat yang dikumpulkan sehingga hujung tahun pengumuman itu dijadualkan diterbitkan pada tahun berikutnya.

Catatan Disember 2025 menerangkan dengan lebih terperinci jadual operasi yang lebih awal. Pengambilan peserta bermula dengan giat pada Mac 2025 selepas berlaku kelewatan melibatkan sistem di 38 institusi pengambilan peserta dan faktor lain. Sasaran awal untuk mengumpulkan data daripada 190,000 hingga 200,000 orang menjelang hujung 2025 dikurangkan kepada kira-kira 120,000.

Pada peringkat itu, pengambilan harian dianggarkan 800 hingga 900 orang. Baek menganggarkan bahawa mencapai sejuta peserta menjelang 2032 memerlukan purata 1,000 penderma sehari. Ini meletakkan kadar harian yang dinyatakan pada 80% hingga 90% daripada penanda aras beliau, sementara pembersihan dan penyeragaman data kekal sebagai satu lagi tugas besar.

Tarikh di sebalik pelaksanaan

Projek ini menggabungkan usaha data bersepadu baharu dengan koleksi biologi dan institusi yang dibangunkan selama bertahun-tahun. Pencapaiannya menunjukkan asas sedia ada serta kerja yang perlu dilakukan sebelum penyelidik dapat menggunakan sumber baharu itu.

• 2001: Kajian Genom dan Epidemiologi Korea bermula dengan pengumpulan sumber biologi manusia berasaskan populasi.
• 2008: Projek Biobank Korea dilancarkan bagi menyokong pengurusan sampel nasional dan penyelidikan bioperubatan.
• Mac 2025: Pengambilan peserta untuk projek bersepadu bermula dengan giat selepas kelewatan operasi.
• 1 Disember 2025: Kira-kira 110,000 orang direkodkan telah menyumbang data klinikal dan genomik.
• Jadual perancangan 2026: Platform dijangka siap pada suku ketiga, diikuti set data awal pada suku keempat.
• Pengumuman 15 Oktober, tahun tidak dinyatakan: Kelayakan diperluas, dengan penerbitan pada November bagi kira-kira 120,000 orang diumumkan.
• 2028 dan 2032: Sasaran pengambilan masing-masing ialah 772,000 dan sejuta orang.

Laman latar belakang institusi Rangkaian Biobank Korea menerangkan biobank serantau di 17 hospital universiti dan dua institusi kerjasama yang mengambil bahagian sejak 2013. Laman itu turut memetik Perkara 2, Subperenggan 11 Akta Bioetika dan Keselamatan ketika mentakrifkan sumber biologi manusia, termasuk tisu, darah, DNA dan protein.

Rangkaian sedia ada itu memberikan pengalaman dalam pengumpulan, pengurusan dan pengedaran bahan biologi. Projek bersepadu ini menambah tugas menghubungkan pelbagai jenis maklumat menjadi sumber penyelidikan bersama.

Siapa yang boleh menggunakan maklumat ini?

Penyelidik di universiti, institusi perubatan dan syarikat boleh memohon akses dengan mengemukakan pelan penyelidikan. Menurut pengumuman Oktober, pengguna yang diluluskan akan menganalisis maklumat dalam platform tertutup yang selamat.

Maklumat genomik dan klinikal yang sensitif akan kekal dalam persekitaran tersebut. Hanya hasil analisis boleh dibawa keluar. Secara praktikal, penyelidik akan membawa soalan penyelidikan dan alat analisis mereka kepada data, dan bukannya menerima salinan rekod peserta tanpa sekatan.

Projek ini diselaraskan melalui BIKO, sebuah pejabat dalam Institut Pembangunan Industri Kesihatan Korea. Strukturnya merangkumi sekretariat, bank data dan biobank. Bank data mengurus penyepaduan serta penggunaan maklumat digital untuk penyelidikan, manakala biobank mengurus bahan yang diperoleh daripada sampel dan maklumat berkaitan.

Jawatankuasa pakar memberikan nasihat mengenai kualiti dan keselamatan data, isu etika dan perundangan, akses dan penggunaan, analisis biologi serta kerjasama antarabangsa. Tanggungjawab mereka menghubungkan kerja saintifik dengan keputusan tentang pengendalian maklumat sensitif dan pihak yang dibenarkan mengkajinya.

Bagaimana AI perubatan akan menggunakan data

Kerajaan mahu sumber ini menyokong apa yang disebutnya sebagai AI perubatan Korea yang berdaulat: keupayaan domestik untuk membangunkan AI perubatan menggunakan data dan infrastruktur penyelidikan di bawah kawalan Korea. Aplikasi yang dinyatakan turut merangkumi peranti perubatan canggih, ubat baharu dan penemuan biomarker penyakit.

Biomarker ialah ciri biologi yang boleh diukur dan membantu penyelidik mengenal pasti atau memantau penyakit. Dengan mengkaji sampel bersama rekod perubatan, penyelidik mungkin menemukan corak genetik atau biologi lain yang dikaitkan dengan sesuatu keadaan atau tindak balas terhadap rawatan.

Ha Jung-woo, naib pengerusi Jawatankuasa Strategi AI Nasional, mengaitkan projek ini dengan aspirasi negara dalam bidang perubatan dan pembangunan ubat:

Saya berharap inovasi AI akan melonjakkan lagi keupayaan Korea Selatan dalam perubatan presisi dan pembangunan ubat baharu.

Catatan perancangan Disember 2025 turut menyatakan hasrat untuk merangka pelan pembangunan model AI menjelang hujung 2026. Antara kemungkinan yang dipertimbangkan ialah model bahasa besar atau ejen AI untuk menyokong penyelidikan. Model bahasa besar memproses dan menjana bahasa; ejen AI pula boleh melaksanakan satu siri tugas menggunakan alat perisian. Kedua-duanya sedang dipertimbangkan sebagai alat penyelidikan dalam platform tersebut.

Bagaimana peserta boleh berkongsi manfaat

Menteri Kesihatan Jung Eun-kyeong menyifatkan biobank itu sebagai sumber nasional bersama dalam acara Oktober:

Data bio besar bersepadu nasional ialah aset awam yang terhasil melalui penyertaan masyarakat.

Kerajaan menjanjikan bahawa penggunaan penyelidikan yang meluas dan selamat akan membawa manfaat kepada orang ramai melalui ubat dan peranti yang lebih baik serta penjagaan yang lebih diperibadikan. Syarikat turut disenaraikan sebagai bakal pengguna yang diluluskan, menjadikan sumber ini relevan bagi pembangunan komersial dan juga penyelidikan di hospital serta universiti.

Manfaat yang lebih langsung dirangka untuk peserta dengan penyakit jarang berlaku dalam perancangan Disember 2025. Projek itu bercadang memberikan laporan kepada doktor yang merawat mereka bagi menyokong diagnosis dan penjagaan penderma, bermula pada 2026. Langkah ini menghubungkan pengumpulan maklumat penyakit jarang berlaku dengan keperluan rawatan mereka yang menyumbangkannya.

Tugas operasi segera masih jelas: merekrut sukarelawan, menyediakan rekod yang konsisten, melengkapkan pemeriksaan akses dan memastikan platform penyelidikan dapat digunakan. Matlamat sejuta orang bergantung pada kemajuan semua kegiatan itu secara serentak, supaya sampel dan maklumat yang didermakan menjadi sumber yang benar-benar dapat dikaji oleh penyelidik.

Perkara Utama

• Korea Selatan telah memperluas kelayakan biobank melangkaui mereka yang menjalani pemeriksaan kesihatan rutin.
• Projek ini menyasarkan 772,000 peserta menjelang 2028 dan sejuta menjelang 2032, dengan 660 bilion won dirancang sehingga 2028.
• Sasaran pengambilan peserta pertama merangkumi 585,000 peserta umum, 140,000 pesakit dengan penyakit serius dan 47,000 pesakit dengan penyakit jarang berlaku.
• Penyelidik yang diluluskan dari universiti, hospital dan syarikat akan menggunakan platform tertutup, dengan eksport terhad kepada hasil analisis.
• Pengumuman Oktober menjadualkan penerbitan pada November, manakala catatan Disember 2025 meletakkan akses awal pada penghujung 2026; tahun pengumuman Oktober itu tidak dinyatakan.
• Kegunaan yang dirancang termasuk AI perubatan, pembangunan ubat, biomarker penyakit dan rawatan yang disesuaikan untuk setiap pesakit.