BeiGene Naikkan Unjuran 2026 Buat Kali Ketiga apabila Keuntungan Sembilan Bulan Melonjak 432%

Jualan zanubrutinib pacu lonjakan ketara dalam pendapatan

BeiGene menaikkan unjuran hasil 2026 kepada 46.3 bilion hingga 47.0 bilion yuan pada 5 November selepas keuntungan yang dikaitkan dengan pemegang saham mencecah 6.055 bilion yuan dalam tempoh sembilan bulan pertama, meningkat 431.8% berbanding setahun sebelumnya. Ubat kansernya, zanubrutinib, menyumbang hampir tiga perempat daripada hasil, dengan Amerika Syarikat merangkumi sebahagian besar jualan ubat itu pada suku berkenaan.

Syarikat itu, yang juga dikenali sebagai BeOne Medicines, melaporkan hasil sebanyak 34.993 bilion yuan bagi Januari hingga September, meningkat 26.8%. Hasil suku ketiga mencecah 12.774 bilion yuan, turut meningkat 26.8%, manakala keuntungan suku tahunan yang dikaitkan dengan pemegang saham naik 304.3% kepada 2.785 bilion yuan.

Unjuran terkini itu merupakan kenaikan ketiga tahun ini. BeiGene memulakan 2026 dengan jangkaan hasil sebanyak 43.6 bilion hingga 45.0 bilion yuan. Julat baharu itu menaikkan paras bawah sebanyak 2.7 bilion yuan dan paras atas sebanyak 2.0 bilion yuan, mencerminkan jualan yang lebih kukuh serta keupayaan yang semakin meningkat untuk menukarkan jualan kepada keuntungan.

John Oyler, pengasas bersama, pengerusi dan ketua eksekutif syarikat itu, mengulas prestasi kewangan semasa panggilan keputusan kewangan pada 5 November:

Dari segi kewangan, kami terus mencatat pertumbuhan pesat dan keuntungan yang kukuh.

Peringkat pertumbuhan seterusnya melibatkan ubat sedia ada dan rawatan eksperimen. BeiGene sedang memohon kebenaran untuk menggunakan zanubrutinib lebih awal dalam rawatan limfoma sel mantel, memajukan beberapa ubat untuk tumor pepejal dan memperluas kerjasama dengan Revolution Medicines di pasaran Asia terpilih.

Keuntungan berkembang lebih pantas daripada hasil

Pendapatan BeiGene menunjukkan perubahan perniagaannya sejak 2025, apabila hasil bagi sembilan bulan pertama berjumlah 27.595 bilion yuan dan keuntungan yang dikaitkan dengan pemegang saham ialah 1.139 bilion yuan. Hasil meningkat kira-kira 7.4 bilion yuan sejak tempoh itu, manakala keuntungan naik kira-kira 4.9 bilion yuan.

Keuntungan yang dikaitkan dengan pemegang saham mewakili kira-kira 17.3% daripada hasil dalam sembilan bulan pertama 2026, berbanding kira-kira 4.1% setahun sebelumnya. Pengiraan ini menggunakan keuntungan yang dilaporkan dibahagikan dengan hasil. Dari segi praktikal, BeiGene mengekalkan keuntungan yang jauh lebih besar bagi setiap yuan jualan.

Peningkatan jualan produk dan pengurusan perbelanjaan yang lebih ketat membantu menghasilkan perubahan itu. Pembangunan ubat dan rangkaian jualan antarabangsa memerlukan perbelanjaan yang besar. Apabila hasil berkembang, syarikat boleh membahagikan sebahagian perbelanjaan itu kepada perniagaan yang lebih besar, sekali gus membolehkan keuntungan berkembang lebih pantas daripada jualan.

BeiGene melaporkan keuntungan operasi terlaras sebanyak 10.702 bilion yuan bagi sembilan bulan pertama, meningkat 93.1%. Keuntungan bersih terlaras mencecah 9.643 bilion yuan, naik 103.9%. Ukuran ini tidak mengambil kira caj perakaunan tertentu, termasuk pampasan dalam bentuk saham, susut nilai, pelunasan dan kerugian kemerosotan nilai aset yang dipegang untuk tempoh panjang.

Angka penyenaraian tanah besar China dan keputusan di Amerika Syarikat menggunakan rangka kerja perakaunan yang berbeza. Berdasarkan prinsip perakaunan yang diterima umum di Amerika Syarikat, BeiGene melaporkan hasil suku tahunan sebanyak $1.89 bilion, meningkat 33.8%, dan pendapatan bersih $385 juta, naik 208.2%. Angka bagi tanah besar China ialah hasil 12.774 bilion yuan, meningkat 26.8%, dan keuntungan yang dikaitkan dengan pemegang saham sebanyak 2.785 bilion yuan, naik 304.3%.

Perolehan dicairkan di Amerika Syarikat ialah $0.25 bagi setiap saham biasa dan $3.28 bagi setiap saham depositari Amerika, iaitu sekuriti yang mewakili saham pendasar yang didagangkan melalui penyenaraian di Amerika Syarikat. Pendapatan bersih suku tahunan terlaras ialah $539 juta.

Tiga kenaikan unjuran, dengan peningkatan keuntungan yang lebih besar

BeiGene menaikkan prospek hasil secara berperingkat sepanjang tahun, sebelum membuat kenaikan lebih besar pada November. Urutan ini menunjukkan bagaimana jangkaan berubah seiring peningkatan jualan:

• Pada awal 2026, panduan hasil ialah 43.6 bilion hingga 45.0 bilion yuan.
• Pada 7 Mei, syarikat menaikkan paras atas kepada 45.2 bilion yuan, manakala paras bawah kekal sama.
• Pada 6 Ogos, syarikat menaikkan julat kepada 44.9 bilion hingga 46.2 bilion yuan.
• Pada 5 November, syarikat sekali lagi menaikkan julat kepada 46.3 bilion hingga 47.0 bilion yuan.

Titik tengah julat hasil terkini ialah 46.65 bilion yuan, kira-kira 2.4% melebihi titik tengah sebelumnya, iaitu 45.55 bilion yuan. Kenaikan jangkaan pendapatan operasi jauh lebih besar.

BeiGene menaikkan unjuran hasil selepas kos dan perbelanjaan operasi kepada 8.4 bilion hingga 9.0 bilion yuan, daripada 6.5 bilion hingga 7.1 bilion yuan. Titik tengah meningkat kira-kira 28%, berbanding kenaikan 2.4% pada titik tengah hasil.

Hasil selepas kos dan perbelanjaan operasi terlaras kini dijangka mencecah 13.1 bilion hingga 13.7 bilion yuan, meningkat daripada 11.5 bilion hingga 12.2 bilion yuan. Dalam dolar, syarikat mengunjurkan hasil sebanyak $6.9 bilion hingga $7.0 bilion, pendapatan operasi berdasarkan peraturan perakaunan Amerika Syarikat sebanyak $1.2 bilion hingga $1.3 bilion, serta pendapatan operasi terlaras $1.9 bilion hingga $2.0 bilion.

Panduan dalam dolar itu menggunakan kadar pertukaran pada 1 November. BeiGene menyifatkan prospek tersebut sebagai penilaian awal yang tertakluk kepada ketidaktentuan, dan tidak mengambil kira kemungkinan perkembangan perniagaan baharu yang material serta perkara khas.

Satu ubat menyumbang sebahagian besar jualan

Zanubrutinib, yang dijual sebagai Brukinsa, menjana jualan global sebanyak 9.424 bilion yuan pada suku ketiga, meningkat 27%. Jualan bagi sembilan bulan pertama mencecah 25.551 bilion yuan, naik 28.1%.

Angka itu menjadikan zanubrutinib kira-kira 73% daripada jumlah hasil bagi sembilan bulan pertama dan kira-kira 74% daripada hasil produk. Kejayaannya membiayai sebahagian besar peluasan syarikat, sekali gus menjadikan permintaan berterusan terhadap ubat itu penting kepada prestasi kewangan.

Jualan zanubrutinib di Amerika Syarikat pada suku berkenaan mencecah 6.816 bilion yuan, meningkat 29.4%, iaitu kira-kira 72% daripada jualan globalnya. Semasa panggilan keputusan kewangan, pihak pengurusan berkata jualan di Amerika Syarikat melebihi $1 bilion buat kali pertama dan termasuk manfaat kira-kira $50 juta hasil masa pesanan serta satu hari penghantaran tambahan.

Zanubrutinib menyekat tirosina kinase Bruton, atau BTK, sejenis protein yang terlibat dalam isyarat yang membantu sel imun kanser tertentu untuk terus hidup. Ubat itu diluluskan di lebih 80 pasaran bagi beberapa kanser yang melibatkan sel B, termasuk leukemia limfositik kronik, makroglobulinemia Waldenstrom, limfoma sel mantel dan limfoma zon marginal.

Oyler turut menyebut enam set data daripada rawatan rutin leukemia limfositik kronik, yang merangkumi kelangsungan hidup, pemberhentian rawatan dan tempoh sehingga rawatan lain diperlukan. Beliau berkata kesemua 21 nisbah hazard yang dilaporkan memihak kepada Brukinsa. Nisbah hazard membandingkan kekerapan sesuatu peristiwa berlaku dari semasa ke semasa dalam kumpulan rawatan yang berbeza.

Ubat dan rantau lain meluaskan perniagaan

Tislelizumab, yang dijual di peringkat antarabangsa sebagai Tevimbra, menjana jualan global suku tahunan sebanyak 1.640 bilion yuan, meningkat 20.3%. Ubat itu menyekat PD-1, sejenis protein yang boleh menghalang tindak balas imun, sekali gus membantu sel imun menyerang kanser.

Produk yang dilesenkan daripada Amgen menyumbang lagi 1.133 bilion yuan, meningkat 19.4%. Bersama zanubrutinib, ubat-ubat ini membekalkan sebahagian besar hasil produk BeiGene, yang mencecah 12.560 bilion yuan pada suku berkenaan, berbanding 9.954 bilion yuan setahun sebelumnya.

Hasil produk bagi Januari hingga September berjumlah 34.357 bilion yuan, meningkat 25.8%, dan menyumbang kira-kira 98% daripada jumlah hasil. Oleh itu, jualan ubat, bukannya sumber pendapatan lain, menerangkan hampir keseluruhan asas hasil syarikat.

Angka yang dibentangkan semasa panggilan keputusan kewangan menunjukkan hasil suku tahunan kira-kira $1 bilion di Amerika Syarikat, $527 juta di China, $234 juta di Eropah dan $80 juta di tempat lain. Pertumbuhan hasil China sebanyak 21% merangkumi sumbangan tujuh mata peratusan daripada perubahan kadar pertukaran asing.

Gambaran serantau itu memberikan BeiGene beberapa sumber permintaan, walaupun Amerika Syarikat kekal sebagai pasaran terbesarnya. Perubahan mata wang turut mempengaruhi pertumbuhan yang dilaporkan apabila jualan yang diperoleh dalam pelbagai negara ditukar kepada mata wang yang digunakan dalam penyata kewangan.

Pihak kawal selia menilai penggunaan lebih awal bagi limfoma sel mantel

Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan Amerika Syarikat memberikan semakan keutamaan kepada permohonan zanubrutinib sebagai rawatan awal bagi limfoma sel mantel, berdasarkan percubaan fasa 3 MANGROVE. Semakan keutamaan memberikan permohonan jadual penilaian yang lebih pantas.

BeiGene juga telah mengemukakan permohonan untuk penggunaan tambahan itu kepada Agensi Ubat-Ubatan Eropah. Pusat Penilaian Ubat-Ubatan China, di bawah Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan, telah menerima permohonan itu untuk semakan.

Kelulusan akan meluaskan keadaan yang membolehkan doktor mempreskripsikan ubat itu mengikut label yang diluluskan. Bagi pesakit yang baru didiagnosis menghidap limfoma sel mantel, perubahan yang dicadangkan itu melibatkan rawatan pada permulaan penjagaan, bukannya selepas rawatan lain digunakan.

BeiGene menjangkakan keputusan kawal selia bagi beberapa permohonan penggunaan tambahan ubatnya pada separuh pertama 2027. Syarikat tidak memberikan tarikh keputusan khusus bagi permohonan tersebut.

Syarikat itu juga sebelum ini mendedahkan perkembangan dalam litigasi paten di Amerika Syarikat yang melibatkan zanubrutinib. Pharmacyclics, anak syarikat AbbVie, memutuskan untuk tidak merayu keputusan bertulis muktamad Pejabat Paten dan Tanda Dagangan Amerika Syarikat yang mendapati semua tuntutan dalam Paten Amerika Syarikat No. 11,672,803 tidak sah. Paten itu menjadi asas tuntutan pelanggaran paten terhadap BeiGene dan anak syarikatnya di Amerika Syarikat.

Rawatan eksperimen menyasarkan kanser paru-paru dan ovari

BeiGene membentangkan dapatan klinikal awal bagi beberapa rawatan eksperimen di Kongres Persatuan Onkologi Perubatan Eropah 2026. Program itu memperluas penyelidikannya melangkaui kanser darah kepada tumor pepejal, termasuk kanser paru-paru dan ovari.

BG-C477 ialah konjugat ubat-antibodi yang menyasarkan CEA, sejenis protein yang terdapat pada paras tinggi dalam sesetengah sel kanser. Konjugat ubat-antibodi menggabungkan antibodi yang mengenali sasaran dengan ubat yang bertujuan membunuh sel sasaran.

Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan Amerika Syarikat memberikan status Fast Track kepada BG-C477 bagi kanser paru-paru bukan sel kecil tahap lanjut atau metastatik dengan paras CEA tinggi, selepas penyakit berkembang susulan rawatan sistemik. Kanser metastatik telah merebak ke bahagian tubuh lain, manakala rawatan sistemik bergerak ke seluruh tubuh dan bukannya merawat satu lokasi sahaja.

Syarikat melaporkan kadar tindak balas yang disahkan sebanyak 60% bagi rawatan CEA dalam kalangan pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil yang telah menerima banyak rawatan terdahulu. Kadar tindak balas mengukur bahagian pesakit yang tumornya mengecil secukupnya untuk memenuhi kriteria kajian.

BeiGene turut membentangkan dapatan awal bagi BGB-58067, perencat PRMT5 kooperatif MTA. Rawatan itu menyasarkan proses sel yang menjadi kebergantungan sesetengah kanser, khususnya tumor yang kekurangan gen MTAP. Ringkasan panggilan keputusan kewangan menyatakan kadar tindak balas yang disahkan sebanyak 38.5% dalam kumpulan pesakit kanser paru-paru yang pernah dirawat, serta median kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit selama 8.1 bulan. Ini bermakna separuh daripada pesakit mencapai tempoh itu tanpa kanser mereka bertambah buruk.

Program ketiga, rawatan dwispesifik GPC3/4-1BB yang direka untuk mengikat dua sasaran biologi, menghasilkan kadar tindak balas yang disahkan sebanyak 36% dalam kalangan pesakit kanser hati yang telah menerima banyak rawatan. Kira-kira 79% pesakit yang memberi tindak balas dilaporkan masih menunjukkan tindak balas pada enam bulan.

Bagi kanser ovari, BeiGene telah memulakan percubaan fasa 3 Starstone-301 bagi BG-C9074, konjugat ubat-antibodi yang menyasarkan B7-H4, dalam kombinasi dengan bevacizumab. Percubaan itu menilai rawatan penyelenggaraan selepas terapi awal, dengan tujuan memastikan kanser terus terkawal. Percubaan yang lebih besar akan menilai tempoh manfaat dan keselamatan rawatan.

Penjanaan tunai menyokong penyelidikan dan kerjasama baharu

BeiGene menutup September dengan tunai dan setara tunai sebanyak $5.781 bilion. Aktiviti operasi menjana tunai $1.173 bilion dalam sembilan bulan pertama, manakala aliran tunai bebas suku tahunan mencecah $474 juta, meningkat 34%. Aliran tunai bebas ialah tunai yang tinggal selepas perbelanjaan bagi aset yang diperlukan untuk menjalankan perniagaan.

Jumlah aset berjumlah 66.654 bilion yuan pada 30 September, meningkat 16.3% sejak awal tahun. Ekuiti yang dikaitkan dengan pemegang saham mencecah 39.487 bilion yuan, naik 28.9%.

Syarikat itu melaburkan sumber dalam pembangunan dalaman dan kerjasama luar. Perjanjiannya dengan Revolution Medicines merangkumi penilaian gabungan ubat kanser eksperimen terpilih BeiGene dengan empat perencat RAS(ON) eksperimen. Perencat ini menyasarkan bentuk aktif protein RAS, yang boleh menghantar isyarat yang mendorong pertumbuhan kanser.

Perjanjian pelesenan serantau turut memberikan BeiGene hak pembangunan dan pengkomersialan eksklusif bagi calon ubat yang diliputi di pasaran Asia terpilih. Perjanjian itu menghubungkan ujian klinikal kombinasi dengan hak untuk membangunkan dan menjual ubat di wilayah tersebut.

BeiGene menjangkakan perbelanjaan bersih lain sebanyak 180 juta hingga 350 juta yuan bagi 2026. Syarikat juga menjangkakan kemungkinan pembalikan sebahagian daripada elaun penilaian cukai pada suku keempat. Pembalikan sedemikian akan menghasilkan manfaat cukai perakaunan dengan mengiktiraf bahawa manfaat cukai yang sebelum ini diperuntukkan sebagai rizab lebih berkemungkinan dapat digunakan.

Saham meningkat ketika tumpuan beralih kepada kelulusan seterusnya

Saham BeiGene di tanah besar China ditutup pada 5 November pada harga 274.05 yuan, naik 3.84%, manakala saham Hong Kong meningkat 7.34% kepada HK$248.60. Saham Amerika Syarikat ditutup pada 4 November pada $377.78, meningkat 6.42%, dan naik lebih 6% dalam dagangan sebelum pasaran dibuka pada 5 November.

Saham di tanah besar China meningkat 2.03% bagi 2026 sehingga 5 November. Kenaikan sederhana sepanjang tahun itu memberi perspektif terhadap pergerakan lebih kukuh pada hari berkenaan.

Pencapaian konkrit seterusnya ialah keputusan kewangan suku keempat, termasuk sebarang pembalikan elaun cukai, serta keputusan kawal selia yang dijangka pada separuh pertama 2027. Dari segi komersial, tugas utama ialah mengekalkan jualan zanubrutinib sambil mengembangkan jualan ubat lain. Dalam penyelidikan, keutamaan ialah memajukan keputusan awal yang memberangsangkan ke kajian lebih besar yang boleh menyokong permohonan kelulusan.

Perkara Utama

• BeiGene menaikkan unjuran hasil 2026 buat kali ketiga, kepada 46.3 bilion hingga 47.0 bilion yuan.
• Keuntungan yang dikaitkan dengan pemegang saham mencecah 6.055 bilion yuan dalam sembilan bulan pertama, meningkat 431.8%.
• Zanubrutinib menjana jualan sebanyak 25.551 bilion yuan dalam tempoh itu, kira-kira 73% daripada jumlah hasil.
• Pihak kawal selia di Amerika Syarikat, Eropah dan China sedang menilai penggunaan tambahan zanubrutinib sebagai rawatan awal limfoma sel mantel.
• BeiGene memajukan rawatan eksperimen untuk tumor pepejal serta kombinasi dengan calon ubat Revolution Medicines.
• Beberapa keputusan mengenai penggunaan tambahan yang diluluskan dijangka pada separuh pertama 2027.